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2月12日，昂闊醫藥（OnCusp Therapeutics）宣布，美國FDA已授予該公司核心研發項目靶向CDH6的抗體偶聯藥物（ADC）CUSP06快速通道資格，用于治療鉑類耐藥型卵巢癌（PROC）。
 

CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）在卵巢癌和腎癌中高表達，在膽管癌、胃癌、甲狀腺癌和其他惡性腫瘤患者中表達也增加。由于CDH6在腫瘤組織中高表達，而在正常組織中表達較少，并且抗體與其結合后ADC復合物能夠迅速被內吞，因而CDH6被認為非常適合作為ADC靶點。

CUSP06是一款靶向CDH6的ADC，昂闊醫藥于2022年從普眾發現獲得了該產品在大中華區以外的全球獨家開發和商業化權利。CUSP06的結構包括與CDH6具有高結合親和力的專有抗體、蛋白酶可切割的連接子，以及依沙替康有效載荷（一種拓撲異構酶-1抑制劑）。該連接子專門設計用于連接依沙替康有效載荷，可生成高度穩定和均一的ADC。該有效載荷不是BCRP/P-gp的底物，而BCRP/P-gp是導致許多療法產生化療耐藥性的藥物外排泵。臨床前研究數據顯示，基于這種連接子/有效載荷的ADC具有較強的“旁觀者效應”。CUSP06的藥物抗體比值約為8。

根據昂闊醫藥新聞稿介紹，當前正在進行的1期多中心研究主要圍繞CUSP06在鉑類難治型或鉑類耐藥型卵巢癌及其他晚期實體瘤成年患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步療效展開評估。從目前試驗獲取的早期數據來看，CUSP06展現出了良好的抗腫瘤活性以及可控的安全性。