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國內新聞
只需服藥1次!安帝康抗流感新藥「瑪氘諾沙韋」兒童適應癥3期臨床完成全部患者入組
發布時間: 2025-02-17     來源: 醫藥觀瀾

2月13日,安帝康生物宣布,其新一代抗流感新藥瑪氘諾沙韋顆粒劑3期臨床研究完成了全部患者入組和隨訪工作該研究由首都醫科大學附屬北京兒童醫院院長倪鑫教授和副院長趙成松教授共同擔任項目的主要研究者,是一項在全國35家臨床試驗中心開展多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照的3期臨床研究,旨在評價瑪氘諾沙韋顆粒劑在2~11周歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學及有效性,相關臨床研究數據即將公布


瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑,可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內切酶,從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄,使其失去自我復制能力,從根源對病毒實施精準打擊。

安帝康生物已有研究數據顯示,瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。與同類藥物相比,瑪氘諾沙韋還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優勢。臨床數據顯示,瑪氘諾沙韋針對流感可以實現全病程只需要服藥一次24小時內終止病毒排毒(一天轉陰);不僅能夠治療,還能起到預防效果

春節前后,恰逢冬春季呼吸道傳染性疾病多發期,疊加流感疫情蔓延。醫學專家呼吁,高危人群流感發病自救“黃金48小時”可服用有效的抗病毒藥物。帝康生物指出,此次瑪氘諾沙韋顆粒劑針對2-12歲高危人群的新適應癥3期臨床順利推進,有望兒童流感患者群體提供新的治療方案。

此前,瑪氘諾沙韋片已經在治療青少年及成人無并發癥的急性流行性感冒的2/3期臨床研究達到主要終點,所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統計學極顯著性意義(P<0.0001),治療乙流的療效優于對照藥物,顯示其安全性和有效性。

公開信息顯示,安帝康生物團隊由多位院士領銜,聚焦呼吸抗感染和疼痛領域。公司在創新藥物設計與合成、DMPK技術研究與應用、高端制劑的研究與開發等新藥創制不同階段匯聚了一批高層次人才。依托公司DMPK平臺,安帝康生物建立了基于代謝差異化的新藥研發體系。2022年,安帝康生物完成1億元Pre-A輪融資;2023年,公司獲得了先聲藥業數千萬元戰略投資;2024年初,公司完成超2億元A輪融資。

除抗流感新藥瑪氘諾沙韋(ADC189)外,安帝康生物的產品管線中還包括用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的創新藥ADC308片,新型無成癮性疼痛藥物ADC558片,新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體在研創新藥。

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