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中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示顯示，中奧生物1類新藥F1F3軟膏獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的尖銳濕疣的治療。根據中奧生物公開資料介紹，這是該公司自主研發的一款外用多肽軟膏，本次為該產品首次在中國獲批IND。 

截圖來源：CDE官網

公開資料顯示，中奧生物是一家創新藥研發公司，于2018年11月成立。該公司研發平臺專注于具有免疫調節功能的多肽的發現與治療性疫苗的開發，主要聚焦HPV感染導致的良、惡性疾病，其他惡性腫瘤和多重耐藥菌引起的感染性疾病。該公司在動植物中發現了具有科學意義的多肽，特別是caerin多肽的免疫調節功能的發現和表征，有望為腫瘤治療的潛在應用奠定科學基礎。研究表明，caerin系列多肽對多種腫瘤具有抑殺作用，對于腫瘤微環境具有免疫調節功能。

ZA001是中奧生物研發的1類創新藥，首個適應癥用于治療人乳頭瘤病毒感染引起的尖銳濕疣。該產品具有雙重作用機制：通過誘導HPV+腫瘤細胞焦亡并分泌促炎細胞因子，如白介素18，激活非特異性免疫反應；隨后使T細胞浸潤，激活特異性免疫反應，有助于預防尖銳濕疣的復發。

在臨床前研究中，ZA001顯示對尖銳濕疣較好的潛在療效和較低復發率可能，且外用劑型臨床試驗周期短。中奧生物正在拓展開發其在治療宮頸癌癌前病變CIN2、皮膚的癌前病變和皮膚癌等其他領域的適應癥，還在開發注射劑型用于治療宮頸癌等晚期實體瘤。 

根據中奧生物官網，該公司已經搭建了包含4款在研產品的管線，除了ZA001，還包括多肽偶聯核素抗腫瘤藥物、宮頸癌治療型疫苗、黑色素瘤治療型疫苗。