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市場(chǎng)速遞

1）思路迪任命首席商務(wù)官

2月10日，思路迪公告，任命丁淦為本公司的首席商務(wù)官，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品商業(yè)化相關(guān)工作。此前，丁淦擔(dān)任年衍藥業(yè)（上海）有限公司和或然生物有限公司的首席執(zhí)行官，主要負(fù)責(zé)公司的整體運(yùn)作及管理。

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資本信息

1）華海藥業(yè)調(diào)整定增募資金額從不超12.1億元至不超6億元

2月11日，華海藥業(yè)公告稱(chēng)，調(diào)整向特定對(duì)象發(fā)行股票的募集資金規(guī)模，從不超過(guò)121,000萬(wàn)元（含本數(shù)）調(diào)整為不超過(guò)60,000萬(wàn)元（含本數(shù)），并相應(yīng)調(diào)整了項(xiàng)目擬投入募集資金金額。

2）維昇藥業(yè)港交所過(guò)聆訊

2月9日，據(jù)港交所官網(wǎng)，維昇藥業(yè)通過(guò)港交所聆訊即將上市。維昇藥業(yè)于2018年11月成立，是一家處于研發(fā)后期、產(chǎn)品接近商業(yè)化的生物制藥公司，專(zhuān)注于在中國(guó)提供特定內(nèi)分泌疾病的治療方案。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）艾威醫(yī)藥公布干眼新藥1/2期臨床試驗(yàn)頂線結(jié)果

2月10日，艾威醫(yī)藥公布IVW-1001治療干眼癥的臨床1/2期試驗(yàn)的積極頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，IVW-1001 在所有治療組中均表現(xiàn)出良好的耐受性，大多數(shù)不良事件（AE）為輕度或中度。

2）強(qiáng)生EGFR/MET雙抗獲批上市

2月11日，強(qiáng)生宣布，EGFR/MET雙抗埃萬(wàn)妥獲NMPA批準(zhǔn)，用于與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，用于經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療。

3）強(qiáng)生GPRC5D×CD3雙抗獲批上市

2月11日，強(qiáng)生宣布，GPRC5D×CD3雙抗塔奎妥獲批上市，單藥適用于既往接受過(guò)至少三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

4）默沙東復(fù)方抗菌療法獲批上市

2月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，默沙東復(fù)方抗菌藥物注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。

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器械跟蹤

1）旌準(zhǔn)醫(yī)療基因測(cè)序儀不予注冊(cè)

2月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，旌準(zhǔn)醫(yī)療基因測(cè)序儀不予注冊(cè)。

2）天智航醫(yī)療骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)許可

2月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，天智航醫(yī)療骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。

3）科騰生物注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲注冊(cè)許可

2月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，科騰生物注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲注冊(cè)許可。

4）真固生物人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變分析軟件獲注冊(cè)許可

2月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，真固生物人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突變分析軟件獲注冊(cè)許可。

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