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市場速遞

1）恒瑞醫藥中國BD負責人離職

日前，據媒體報道，恒瑞醫藥中國BD負責人陳東博士已正式從公司離職，并履新艾伯維。

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資本信息

1）安科生物擬超2億元基石投資維昇藥業

2月11日，安科生物發布公告稱，將使用自有資金不超過3100萬美元，作為基石投資者參與認購維昇藥業擬在香港聯合交易所發行的首次公開發行股份，并簽署《基石投資協議》。

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醫藥動態

1）科恩泰生物KNT-0916片獲臨床許可

2月12日，據CDE官網，科恩泰生物KNT-0916片獲臨床許可，擬開展治療FGFR2異常不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。

2）信諾維醫藥XNW5004片獲臨床許可

2月12日，據CDE官網，信諾維醫藥XNW5004片獲臨床許可，擬聯合CHOP/CHOEP擬用于治療初治外周T細胞淋巴瘤。

3）信達生物IBI3017獲臨床許可

2月12日，據CDE官網，信達生物IBI3017獲臨床許可，擬用于治療不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。

4）雙鶴潤創DC50292A片獲臨床許可

2月12日，據CDE官網，雙鶴潤創DC50292A片獲臨床許可，擬用于治療甲硫腺苷磷酸化酶缺失的晚期或轉移性實體瘤。

5）再鼎醫藥瑞普替尼膠囊擬優先審評

2月12日，據CDE官網，再鼎醫藥瑞普替尼膠囊擬優先審評，適用于NTRK融合基因陽性實體瘤成人患者。

6）來恩生物TCR-T細胞療法獲FDA批準開展國際多中心2期臨床

2月12日，來恩生物宣布，其mRNA編碼TCR-T細胞療法產品Liocyx-M004近日已獲得美國FDA批準啟動國際多中心2期臨床試驗，以評估Liocyx-M004單藥及其與侖伐替尼聯合使用的療效。

7）恒瑞醫藥FXI抑制劑進入III期階段

2月12日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，恒瑞醫藥啟動了新型抗凝藥SHR-2004的首個III期臨床試驗。

8）復宏漢霖地舒單抗生物類似藥HLX14國際多中心III期臨床研究數據首次發表

2月11日，復宏漢霖地舒單抗生物類似藥候選藥物HLX14國際多中心III期臨床研究數據于2025年美國骨科研究學會年會發布。本研究的共同主要終點已達到。所有敏感性、補充性和亞組分析結果也與主要分析一致。所有次要療效終點的結果進一步支持了HLX14和歐盟市售原研地舒單抗等效。

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器械跟蹤

1）微創機器人圖邁單臂單孔腔鏡手術機器人獲得注冊批準

2月12日，微創機器人宣布，圖邁單臂單孔腔鏡手術機器人獲得NMPA注冊批準。

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