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四川百利天恒：HER2 ADC獲批HER2陽性乳腺癌III期臨床
發布時間: 2025-02-13 來源: 求實藥社

2月8日，四川百利天恒藥業宣布收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,其注射用BL-M07D1（HER2-ADC）的III期臨床試驗獲得批準，III期試驗為：注射用BL-M07D1對比注射用恩美曲妥珠單抗（T-DM1）在新輔助治療后存在浸潤癌殘留的HER2陽性乳腺癌術后輔助治療中的隨機對照III期臨床研究（方案編號：BL-M07D1-302）。

公告稱，BL-M07D1是一種靶向HER2的創新ADC，具有best-in-class潛力，已在臨床試驗中展示出顯著的抗腫瘤功效。除新獲得批準的臨床試驗外，BL-M07D1正于中國及美國的9項I/II/III期臨床試驗中作為單藥或聯用進行評估。各項臨床研究包括各種HER2表達/突變的實體瘤（包括非小細胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、婦科腫瘤及消化道腫瘤）的患者。

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