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01

750億市場

104個品種備戰第十一批國采

近年來，隨著過評企業數增多，國采門檻也在逐步提高。第十批國采時各品種的綜合競爭格局已達7家及以上，若第十一批依然延續該標準，那么已有104個品種（以通用名計，截至1月24日）滿足入圍門檻，這104個品種2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過750億元。

超10億大品種超過20個（占比超過20%），包括頭孢他啶阿維巴坦、亞胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普羅胺等注射劑，麥考酚、奧拉帕利、達格列凈等口服常釋劑型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等；21個品種銷售額尚未突破1億元（占比約20%），以近年新上市品種居多。

從劑型分布看，以片劑、膠囊劑為代表的口服常釋劑型最多，占比超過35%；注射劑緊接其后，占比接近33%；口服液體劑排位第三，占比超過15%。數據顯示，2023年中國公立醫療機構終端注射劑（化學藥）、口服溶液劑（化學藥）銷售額分別超過4400億元、240億元。

從治療領域看，104個品種涵蓋13個治療大類，集中在血液和造血系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、呼吸系統用藥、神經系統藥物等，涉及的品種數分別達16、14、14、13、13個，占比均超過10%。

02

10個品種遭“哄搶”

科倫、倍特、齊魯領跑

從競爭情況看，104個品種中，符合申報資格企業數達20家及以上的有10個，2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過200億元。

口服液體劑競爭激烈，乳果糖口服液體劑、地氯雷他定口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、氨溴索口服液體劑符合申報資格企業數均超過20家。

從企業情況看，預計在第十一批國采中，科倫藥業、倍特藥業、齊魯制藥、華潤醫藥、石家莊四藥、復星醫藥、揚子江藥業、正大制藥等為“主力軍”，目前滿足7家及以上的競爭條件的過評品種分別有25、24、20、17、17、16、16、15個。

科倫藥業以25個品種領跑，包括12個注射劑、10個口服常釋劑型、2個外用液體劑及1個軟膏劑。其中有16個為2023年后新獲批品種，包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、麥考酚鈉腸溶片、碘普羅胺注射液、奧拉帕利片等臨床暢銷品種。

倍特藥業以24個品種接近在后，包括8個注射劑、8個口服常釋劑型、6個口服液體劑及2個吸入劑。其中有19個為2023年后新獲批品種，包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、達格列凈片、羅沙司他膠囊等臨床暢銷品種。

齊魯制藥以20個品種排位第三，包括14個口服常釋劑型、3個注射劑及3個滴眼劑。其中有14個為2023年后新獲批品種，包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、達格列凈片、奧拉帕利片、羅沙司他膠囊等臨床暢銷品種。