成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

2月6日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，由科倫博泰申報的A140注射液（西妥昔單抗生物類似物）與正大天晴申報的格索雷塞片（KRAS G12C抑制劑）聯合療法獲批臨床，擬定適應癥為攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌等惡性腫瘤。

截圖來源：CDE官網

公開資料顯示，A140注射液是科倫博泰在研的一款西妥昔單抗注射液生物類似物，為重組EGFR人鼠嵌合單克隆抗體，可以抑制EGFR表達的腫瘤細胞的生長和存活。2023年9月，該產品在中國申報上市，擬用于治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌，以及頭頸部鱗狀細胞癌。

格索雷塞是益方生物研發的一款KRAS G12C選擇性抑制劑，正大天晴擁有該產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。該藥可以選擇性、且不可逆地結合KRAS G12C突變蛋白，使其處于失活狀態。2024年11月，該產品獲中國NMPA附條件批準上市，該藥適用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌成人患者。此外，格索雷塞聯合西妥昔單抗注射液用于經二線標準治療失敗的KRAS G12C突變陽性局部晚期或轉移性結直腸癌此前已經被CDE納入突破性治療品種。

本次獲批臨床的聯合療法為格索雷塞聯合A140（西妥昔單抗注射液）用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌等惡性腫瘤。從作用機制來看，既往研究顯示，由EGFR等受體酪氨酸激酶（RTKs）介導的RAS通路反饋性激活是KRAS抑制劑耐藥和療效有限的原因之一；而KRAS抑制劑還可能通過下調MIG6水平導致EGFR表達上調，進一步促進EGFR介導的耐藥。因此，KRAS G12C抑制劑與EGFR抑制劑聯合使用或許是耐藥患者有效的治療策略。

在KRAS G12C抑制劑與EGFR抑制劑聯合療法的探索上，不少產品已經取得了令人鼓舞的成果，驗證了這類聯合療法的臨床應用潛力。比如，2015年1月，安進（Amgen）公司的KRAS G12C抑制劑sotorasib與EGFR抑制劑panitumumab聯合療法獲美國FDA批準，用于治療攜帶KRAS G12C突變的轉移性結直腸癌成人患者。關鍵試驗結果顯示，接受二者聯合療法的結直腸癌患者，其無進展生存期（PFS）是接受標準治療患者的兩倍以上。

此外，2024年6月，信達生物/勁方醫藥合作開發的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞片聯合西妥昔單抗一線治療非小細胞肺癌的2期臨床研究數據在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。數據顯示，客觀緩解率（ORR）為81.8%、疾病控制率（DCR）為100%；多數可評估患者（27/33）達到腫瘤緩解，其中1例達到完全緩解，另外2例達到部分緩解的患者也觀察到靶病灶縮小100%。

期待格索雷塞片與A140（西妥昔單抗注射液）聯合療法后續臨床研究順利，早日為患者帶來更多的治療選擇。