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乳腺癌是指乳腺上皮細胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控。疾病常表現(xiàn)為乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大等癥狀，晚期可因癌細胞發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，出現(xiàn)多器官病變，直接威脅患者的生命。

根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計，2022年中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)為35.72萬例，在女性癌癥中僅次于肺癌，占癌癥新發(fā)病例數(shù)的15.6%。乳腺癌已成為威脅中國女性健康的最常見惡性腫瘤之一。

枸櫞酸他莫昔芬片是一種非固醇類抗雌激素藥物，是乳腺癌內(nèi)分泌治療的一線用藥，能干擾雌激素的某些活動，模擬其它雌激素作用。用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌和早期乳腺癌術(shù)后的輔助治療。

據(jù)了解，枸櫞酸他莫昔芬于1977年上市，目前是《國家醫(yī)保目錄（2024年版）》品種（甲類藥品），2024版中國乳腺癌診療指南推薦他莫昔芬應(yīng)用于激素受體陽性的乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，枸櫞酸他莫昔芬片在2023年中國三大終端六大市場的銷售額超過2億元；2024年上半年其銷售額超過1億元，其中，四川海匯藥業(yè)占據(jù)的市場份額高達95.23%。

目前，國內(nèi)市場已有11家企業(yè)獲得了枸櫞酸他莫昔芬片的生產(chǎn)批文，包括北京斯利安、保定天浩制藥、蘇州第壹制藥、四川海匯藥業(yè)、福安藥業(yè)、上海復(fù)旦復(fù)華、北京京豐制藥、海南海靈等企業(yè)。不過，僅有四川海匯藥業(yè)、上海復(fù)旦復(fù)華2家企業(yè)過評。

全球范圍內(nèi)，乳腺癌發(fā)病率在女性所有惡性腫瘤中位居第一，是威脅女性健康的最常見惡性腫瘤。近年來，他莫昔芬的市場前景表現(xiàn)出色，此外，正在進行的他莫昔芬與其他靶向治療的聯(lián)合療法研究有望增強整體治療策略并改善雌激素受體陽性乳腺癌患者的治療效果，市場增長潛力巨大。