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美國制藥和器械企業緊急尋求關稅豁免,警示供應鏈中斷風險美國制藥和器械企業緊急尋求關稅豁免,警示供應鏈中斷風險
發布時間: 2025-02-13     來源: 識林

隨著美國特朗普政府近期宣布對中國、墨西哥和加拿大進口商品加征關稅,引發了制藥和醫療器械行業的擔憂。多家行業協會警告稱,若相關產品未獲豁免,關稅將加劇醫療供應鏈的緊張局勢,導致藥品短缺問題惡化。

美國政府于 2 月 1 日宣布對來自墨西哥、加拿大和中國的進口商品加征關稅。2 月 3 日,美國政府宣布暫停對墨、加兩國的關稅措施30天,但對華 10% 的關稅仍維持生效。

然而,這一政策遭到醫藥行業廣泛反對。代表仿制藥與生物類似藥企業的美國普享藥協會(AAM)指出,關稅可能進一步加劇藥品短缺。AAM 總裁 John Murphy III 表示,“美國的仿制藥與生物類似藥高度依賴全球供應鏈,從原料到成品均涉及多國協作。對墨、加、中商品的關稅將給本已脆弱的供應鏈增加壓力。”

美國醫療分銷聯盟(HDA)在聲明中強調,對進口藥品加征關稅將威脅美國藥品供應鏈穩定。“分銷商和仿制藥企業利潤率極低(僅 0.3%),無力承擔關稅成本上升。最終,重要藥品的新短缺或現有短缺惡化將不可避免,成本也將轉嫁給醫保計劃與患者。”

先進醫療技術協會(AdvaMed)同樣表達擔憂,稱關稅可能沖擊醫療器械供應鏈。該協會指出,特朗普首個任期內,基于類似擔憂,大部分醫療器械曾獲對華關稅豁免,此次應延續這一政策。“我們將密切關注關稅對供應鏈的影響,并向政府反饋數據。”

美國藥典委員會(USP)信息產品開發副總裁 Vimla Raghavendran 分析稱,美國對抗生素、肝素及維生素等產品高度依賴中國供應,但企業通常儲備數月用量的活性藥物成分(API),因此政策影響可能滯后數月顯現。

根據USP的《藥品供應地圖》,中國、印度及歐洲仍是美國市場 API 的主要來源地。在提交至 FDA 的藥物主文件(DMF)中,上述地區的 API 生產場地占比顯著。

盡管 USP 認為關稅的直接影響不會立即顯現,但行業普遍呼吁政府盡快豁免醫療相關產品。企業強調,當前供應鏈已處于緊繃狀態,任何額外成本或中斷都可能引發連鎖反應,尤其影響依賴進口的關鍵藥物和器械供應。

目前,各行業協會正積極游說政府,尋求將藥品、醫療器械及 API 納入關稅豁免清單,以避免加劇供應鏈危機。 

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