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2月5日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，康寧杰瑞登記了一項(xiàng) JSKN003 對(duì)比恩美曲妥珠單抗治療 HER2 陽(yáng)性晚期乳腺癌的 III 期研究（CTR20250049）。
 

這是一項(xiàng) JSKN003 對(duì)比恩美曲妥珠單抗（T-DM1，HER2 ADC）治療 HER2 陽(yáng)性晚期乳腺癌的有效性和安全性的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心、III 期臨床研究，主要終點(diǎn)是 PFS。該試驗(yàn)共有 62 家機(jī)構(gòu)參與，國(guó)內(nèi)計(jì)劃入組 228 人。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前全球 HER2 雙抗 ADC 在研管線共 16 條（僅統(tǒng)計(jì)活躍狀態(tài)），進(jìn)入臨床階段的有 4 款藥物，全部來(lái)自國(guó)內(nèi)企業(yè)。其中進(jìn)展最快的是正大天晴 TQB2102 和康寧杰瑞 JSKN-003，均已進(jìn)入 III 期臨床。

值得一提的是，JSKN-003 于 2023 年 10 月首次在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)一項(xiàng) HER2 低表達(dá)乳腺癌的 III 期臨床試驗(yàn)（NCT06079983），是全球首個(gè)進(jìn)入 III 期臨床的 HER2 雙抗 ADC。