2025年2月6日,創新眼科產品開發商EyePoint Pharmaceuticals宣布,其進行中的VERONA臨床2期試驗的六個月結果積極,該試驗評估了玻璃體植入療法DURAVYU(vorolanib)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的療效與安全性。
VERONA研究是一項隨機、對照、單盲、開放標簽的II期臨床試驗,旨在評估DURAVYU在已接受標準血管內皮生長因子(VEGF)靶向治療的DME患者中的效果與安全性。試驗共招募了27名患者,這些患者被分配接受1.34毫克或2.7毫克DURAVYU或獲批VEGF抑制劑aflibercept的治療。
試驗成功達到主要終點,研究結果顯示:
• 延長首次補充治療時間:與阿柏西普對照組相比,DURAVYU顯著延長了首次補充治療的時間。
• 視力改善:DURAVYU 2.7毫克組的患者在24周時BCVA提升+7.1個字母,而阿柏西普對照組的改善為3.2個字母。
• 視網膜厚度減少:DURAVYU 2.7毫克組的CST減少了75.9微米,而阿柏西普對照組為30.5微米。
• 治療負擔減輕:DURAVYU 2.7毫克組的治療負擔減少了三分之二以上,73%的患者未接受補充治療,而阿柏西普對照組為50%。
• 安全性良好:迄今為止,沒有與DURAVYU相關的眼部或全身嚴重不良事件。
EyePoint總裁兼首席執行官Jay S.Duker博士表示:“我們對VERONA試驗取得的積極結果感到非常滿意。試驗表明,DURAVYU 2.7毫克可在糖尿病黃斑水腫(DME)患者中迅速且顯著改善視力和解剖結構,并具有更優的給藥間隔,這凸顯了在嚴重視網膜疾病中DURAVYU作為‘同類最佳’治療方案的潛力。”
Wills Eye Hospital視網膜服務主任Carl Regillo博士強調了DURAVYU的零級動力學釋放特性,確保VEGF受體至少六個月的持續阻斷。這一特性將為DME患者和醫生提供一種持久的治療選擇。
早在2022年,貝達藥業便與EyePoint達成戰略合作,獲得DURAVYU在中國的獨家開發與商業化權益。
結束語:
EyePoint預計將在2025年年底啟動關鍵的III期臨床試驗,并計劃在2026年獲得III期試驗的頂線數據。DURAVYU的積極結果為其在DME治療領域的應用提供了有力支持,有望為患者帶來更優質的治療方案。
2025年2月6日,創新眼科產品開發商EyePoint Pharmaceuticals宣布,其進行中的VERONA臨床2期試驗的六個月結果積極,該試驗評估了玻璃體植入療法DURAVYU(vorolanib)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的療效與安全性。
VERONA研究是一項隨機、對照、單盲、開放標簽的II期臨床試驗,旨在評估DURAVYU在已接受標準血管內皮生長因子(VEGF)靶向治療的DME患者中的效果與安全性。試驗共招募了27名患者,這些患者被分配接受1.34毫克或2.7毫克DURAVYU或獲批VEGF抑制劑aflibercept的治療。
試驗成功達到主要終點,研究結果顯示:
• 延長首次補充治療時間:與阿柏西普對照組相比,DURAVYU顯著延長了首次補充治療的時間。
• 視力改善:DURAVYU 2.7毫克組的患者在24周時BCVA提升+7.1個字母,而阿柏西普對照組的改善為3.2個字母。
• 視網膜厚度減少:DURAVYU 2.7毫克組的CST減少了75.9微米,而阿柏西普對照組為30.5微米。
• 治療負擔減輕:DURAVYU 2.7毫克組的治療負擔減少了三分之二以上,73%的患者未接受補充治療,而阿柏西普對照組為50%。
• 安全性良好:迄今為止,沒有與DURAVYU相關的眼部或全身嚴重不良事件。
EyePoint總裁兼首席執行官Jay S.Duker博士表示:“我們對VERONA試驗取得的積極結果感到非常滿意。試驗表明,DURAVYU 2.7毫克可在糖尿病黃斑水腫(DME)患者中迅速且顯著改善視力和解剖結構,并具有更優的給藥間隔,這凸顯了在嚴重視網膜疾病中DURAVYU作為‘同類最佳’治療方案的潛力。”
Wills Eye Hospital視網膜服務主任Carl Regillo博士強調了DURAVYU的零級動力學釋放特性,確保VEGF受體至少六個月的持續阻斷。這一特性將為DME患者和醫生提供一種持久的治療選擇。
早在2022年,貝達藥業便與EyePoint達成戰略合作,獲得DURAVYU在中國的獨家開發與商業化權益。
結束語:
EyePoint預計將在2025年年底啟動關鍵的III期臨床試驗,并計劃在2026年獲得III期試驗的頂線數據。DURAVYU的積極結果為其在DME治療領域的應用提供了有力支持,有望為患者帶來更優質的治療方案。
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