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慢性阻塞性肺病TSLP單抗獲批臨床！和鉑醫藥&科倫博泰
發布時間: 2025-02-11 來源: 求實藥社

2月5日，和鉑醫藥宣布與科倫博泰聯合開發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單抗HBM9378/SKB378/WIN378慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IND申請獲中國NMPA批準。

新聞稿稱，HBM9378/SKB378/WIN378是和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的一款抗體藥物，雙方共同享有其在大中華區及部分東南亞、西亞國家的權益。1月份，兩公司與Windward Bio AG簽訂許可協議，后者負責大中華區之外地區的獨家權利，10億美元！和鉑醫藥&科倫博泰聯合開發TSLP單抗出海。

這款全人源單克隆抗體由和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈（H2L2）Harbour Mice®平臺生成，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP），通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種已經充分驗證的細胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內的多種免疫性疾病的發生和發展過程中發揮關鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎癥表型中顯示出獲益。HBM9378/SKB378較長的半衰期優化設計和優秀的理化性質為其帶來了顯著的給藥優勢。

此外，中國已完成針對中重度哮喘治療的I期臨床試驗。

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