2025年2月6日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)(CDE)公示,石藥集團巨石生物制藥有限公司申報的帶狀皰疹mRNA疫苗“SYS6017”獲CDE批準開展臨床試驗(受理號為CXSL2400778)。 這是國內(nèi)第4款獲批臨床試驗的預防帶狀皰疹mRNA相關藥物。 圖源:CDE官網(wǎng) 帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV, varicella-zoster virus)再激活引起,這種病毒同樣能引起水痘。在全球范圍內(nèi),大多數(shù)50歲及以上成人的神經(jīng)系統(tǒng)中都潛伏著VZV。隨著年齡增長,VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低,從而增加了患帶狀皰疹的風險。免疫抑制或免疫系統(tǒng)缺陷的人群同樣有患帶狀皰疹的風險。帶狀皰疹通常表現(xiàn)為皮疹,胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰,患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛,這種長期的神經(jīng)疼痛可能會持續(xù)數(shù)周或數(shù)月,部分患者疼痛甚至延續(xù)數(shù)年。
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