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國內新聞
默沙東暫停向中國供應HPV疫苗;碧迪或將剝離生命科學業務;士澤生物帕金森病通用細胞療法獲FDA批準注冊臨床試驗
發布時間: 2025-02-08     來源: 醫藥經濟報

默沙東暫停向中國供應HPV疫苗 

2月4日,默沙東宣布將暫停向中國市場供應佳達修HPV宮頸癌疫苗,預計將持續至少到今年年中,原因是中國市場對HPV疫苗需求疲弱,為加速庫存消耗而暫時向中國市場停止發貨。這一舉措對公司的銷售預期產生了負面影響,默沙東股價當日收跌9.07%。

就在不久前,默沙東的佳達修HPV疫苗多項新適應癥獲得國家藥品監督管理局的上市批準,適用于9歲至26歲男性接種,成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。

碧迪或將剝離生命科學業務 

2月3日,據媒體報道,美國醫療器械制造商碧迪醫療(Becton Dickinson)正在考慮將其生命科學部門(包括診斷和生物科學兩大業務板塊)進行拆分,該部門的估值大約為300億美元。據消息人士透露,碧迪醫療正在與顧問團隊合作,探討拆分該部門的可行性,目的是為了提高公司股價。預計最早可能在本周四的最新財報會議上,宣布這一涵蓋生物科學和診斷解決方案的業務部門的拆分計劃。

碧迪醫療是全球領先的醫療技術公司,業務涵蓋醫療設備、生命科學、介入三大板塊。其中,生命科學業務是碧迪醫療的第二大業務,2024財年銷售額為51.9億美元,貢獻了總收入的26%。

碧迪醫療的生命科學業務主要包括集成診斷解決方案(如傳染病檢測)和生物科學(如流式細胞儀、細胞培養)兩部分。

士澤生物帕金森病通用細胞療法獲FDA批準注冊臨床試驗 

近日,士澤生物宣布,美國FDA已于2025年1月正式批準了該公司的通用型iPS衍生多巴胺能神經前體細胞注射液的研究性新藥申請(IND),用于治療帕金森病的注冊臨床試驗,并且FDA同步正式批準授予了士澤生物帕金森病新藥特殊豁免權(Exemption),用于支持士澤生物開展通用細胞治療帕金森病的注冊臨床試驗。

2025年1月,士澤生物開發的通用型iPS衍生多巴胺能神經前體細胞注射液(“XS-411注射液”)用于治療帕金森病的新藥注冊臨床試驗申請(IND)已同步獲得中國NMPA的正式受理。

此前,士澤生物已于2024年成功實施兩項臨床級iPSC衍生細胞治療神經系統疾病的國家級干細胞備案臨床研究項目,用于治療帕金森病及漸凍癥,包括士澤生物已完成的iPS衍生細胞治療帕金森病及iPS衍生細胞治療漸凍癥。

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