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Qlaris Bio今日宣布兩項臨床2期試驗Osprey與Apteryx的初步積極結(jié)果。這兩項試驗評估了QLS?111在原發(fā)性開角型青光眼（POAG）和眼內(nèi)高壓（OHT）患者中的療效。分析顯示，兩項試驗均成功達(dá)成了所有的主要和次要終點。

Osprey研究是一項單盲、隨機(jī)試驗，旨在評估QLS?111在不同劑量下相較于載體對62名POAG或OHT成人患者的安全性、耐受性及眼內(nèi)壓（IOP）降低的作用。研究結(jié)果顯示，每日晚間一次（QPM）使用0.015%濃度的QLS?111可實現(xiàn)最大的眼內(nèi)壓降低，幅度可達(dá)3.7 mmHg（患者基線日間平均眼內(nèi)壓為23.0 mmHg）。

Apteryx研究同樣是一項單盲、隨機(jī)試驗，旨在評估已接受獲批藥物latanoprost單藥治療且病情穩(wěn)定的32名12歲及以上POAG或OHT患者中，QLS?111與latanoprost聯(lián)用相較于latanoprost單藥的安全性、耐受性及眼內(nèi)壓降低效果上的表現(xiàn)。患者在接受latanoprost單藥治療下的基線日間平均眼內(nèi)壓為19.8 mmHg。分析顯示，QLS?111（0.015%）與latanoprost聯(lián)合療法，較latanoprost單藥具有額外的眼內(nèi)壓降低效果，其中QLS?111 QPM給藥組患者的眼內(nèi)壓額外降低3.2 mmHg，而接受每日兩次QLS?111治療患者的眼內(nèi)壓則額外降低3.6 mmHg。

值得注意的是，兩項試驗中所有QLS?111給藥方案均表現(xiàn)出極佳的安全性和耐受性。未報告任何嚴(yán)重不良事件，且研究者未觀察到任何具臨床意義的充血或其他眼部或全身不良事件。

QLS?111是一種潛在“first-in-class”的新型局部制劑，采用Qlaris Bio專有的ATP敏感性鉀通道調(diào)節(jié)平臺開發(fā)。QLS?111通過松弛位于小梁網(wǎng)遠(yuǎn)端的血管及類血管組織，從而降低遠(yuǎn)端房水流出阻力并降低眼內(nèi)血管壓力（EVP），達(dá)到降低眼內(nèi)壓的效果。