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Algiax Pharmaceuticals公司今日宣布，在研療法AP-325在治療神經性疼痛的2a期臨床試驗中獲得積極頂線數據。研究顯示，該公司這一主打候選藥物不僅有望迅速減輕神經性疼痛，還能在治療后為患者帶來持久的益處。AP-325是一種非阿片類小分子藥物，旨在通過激活GABAA信號通路來緩解神經性疼痛。神經性疼痛是一種慢性疾病，常常與興奮性和抑制性神經信號失衡有關。新聞稿指出，通過持續對抗神經的過度激活，AP-325有可能革新神經性疼痛的治療方式。

2a期臨床試驗的關鍵發現包括：

• AP-325起效迅速，在治療不足兩周內，疼痛強度數字評估量表（PI-NRS）顯示具有臨床意義的疼痛緩解。

• 治療效果在初始治療期后依然持續，顯示出長久改變疾病進程的潛力。

• 接受AP-325治療的患者中，獲得≥50%和≥70%疼痛緩解的患者比例明顯高于安慰劑組。研究結束時，超過四分之一的AP-325組患者疼痛緩解達到或超過50%，而安慰劑組僅為11%。

• 在AP-325組中，超過一半的患者不需要使用補救治療，而安慰劑組這一數值僅為21%。

• AP-325顯著改善睡眠質量，并降低焦慮和抑郁評分。

• AP-325安全性良好，觀察到的不良反應與安慰劑組相當，且無中樞系統不良反應（包括鎮靜、嗜睡或頭暈）。

AP-325是一種GABAA受體的正向別構調節劑（PAM）。GABA是中樞神經系統中的主要抑制性神經遞質，通過與其受體結合，打開氯離子通道，從而使細胞超極化并抑制神經動作電位的傳遞，進而阻斷誘發神經性疼痛的信號。在AP-325的作用下，這一機制得到了顯著增強。AP-325的設計目標是治療大部分神經性疼痛患者，并且由于其不穿越血腦屏障，因此不會引起鎮靜作用。作為一種非阿片類藥物，AP-325的成癮或濫用潛力較低。