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Algiax Pharmaceuticals公司近期宣布，在研療法AP-325在治療神經(jīng)性疼痛的2a期臨床試驗中獲得積極頂線數(shù)據(jù)。研究顯示，該公司這一主打候選藥物不僅有望迅速減輕神經(jīng)性疼痛，還能在治療后為患者帶來持久的益處。AP-325是一種非阿片類小分子藥物，旨在通過激活GABAA信號通路來緩解神經(jīng)性疼痛。神經(jīng)性疼痛是一種慢性疾病，常常與興奮性和抑制性神經(jīng)信號失衡有關(guān)。新聞稿指出，通過持續(xù)對抗神經(jīng)的過度激活，AP-325有可能革新神經(jīng)性疼痛的治療方式。

2a期臨床試驗的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)包括：

• AP-325起效迅速，在治療不足兩周內(nèi)，疼痛強(qiáng)度數(shù)字評估量表（PI-NRS）顯示具有臨床意義的疼痛緩解。

• 治療效果在初始治療期后依然持續(xù)，顯示出長久改變疾病進(jìn)程的潛力。

• 接受AP-325治療的患者中，獲得≥50%和≥70%疼痛緩解的患者比例明顯高于安慰劑組。研究結(jié)束時，超過25%的AP-325組患者疼痛緩解達(dá)到或超過50%，而安慰劑組僅為11%。

• 在AP-325組中，超過50%的患者不需要使用補(bǔ)救治療，而安慰劑組這一數(shù)值僅為21%。

• AP-325顯著改善睡眠質(zhì)量，并降低焦慮和抑郁評分。

• AP-325安全性良好，觀察到的不良反應(yīng)與安慰劑組相當(dāng)，且無中樞系統(tǒng)不良反應(yīng)（包括鎮(zhèn)靜、嗜睡或頭暈）。

AP-325是一種GABAA受體的正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM）。GABA是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的主要抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，通過與其受體結(jié)合，打開氯離子通道，從而使細(xì)胞超極化并抑制神經(jīng)動作電位的傳遞，進(jìn)而阻斷誘發(fā)神經(jīng)性疼痛的信號。在AP-325的作用下，這一機(jī)制得到了顯著增強(qiáng)。AP-325的設(shè)計目標(biāo)是治療大部分神經(jīng)性疼痛患者，并且由于其不穿越血腦屏障，因此不會引起鎮(zhèn)靜作用。作為一種非阿片類藥物，AP-325的成癮或濫用潛力較低。