2025年是“十四五”規劃最后一年,或有諸多挑戰,但渡過低點,恢復可期。醫保控費仍為大方向,藥價治理持續深化,新一輪國談、國采蓄勢待發,商保有望成為支付端重要新增量;醫藥反腐向縱深推進,覆蓋面、精準性有望再度升級;創新藥開啟“真創新”的新“十年”,BIC、FIC等高價值產品數量增多,并購熱潮持續涌動,出海模式走向多元化。本期推出符合第十一批國采門檻品種,以饗讀者。
日前,國家醫保局召開新聞發布會,其中提到將在2025年上半年開展第十一批藥品集采。米內網數據顯示,截至1月24日,已有104個品種滿足7家及以上的競爭條件,2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過750億元;10個品種競爭激烈,科倫、倍特、齊魯等頭部企業繼續領跑。
750億市場!104個品種備戰第十一批國采
近年來,隨著過評企業數增多,國采門檻也在逐步提高。第十批國采時各品種的綜合競爭格局已達7家及以上,若第十一批依然延續該標準,那么已有104個品種(以通用名計,截至1月24日)滿足入圍門檻,這104個品種2023年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額合計超過750億元。
超10億大品種超過20個(占比超過20%),包括頭孢他啶阿維巴坦、亞胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普羅胺等注射劑,麥考酚、奧拉帕利、達格列凈等口服常釋劑型,乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入劑等;21個品種銷售額尚未突破1億元(占比約20%),以近年新上市品種居多。
從劑型分布看,以片劑、膠囊劑為代表的口服常釋劑型最多,占比超過35%;注射劑緊接其后,占比接近33%;口服液體劑排位第三,占比超過15%。米內網數據顯示,2023年中國公立醫療機構終端注射劑(化學藥)、口服溶液劑(化學藥)銷售額分別超過4400億元、240億元。
從治療領域看,104個品種涵蓋13個治療大類,集中在血液和造血系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、呼吸系統用藥、神經系統藥物等,涉及的品種數分別達16、14、14、13、13個,占比均超過10%。
10個品種遭“哄搶”,科倫、倍特、齊魯領跑
從競爭情況看,104個品種中,符合申報資格企業數達20家及以上的有10個,2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過200億元。
口服液體劑競爭激烈,乳果糖口服液體劑、地氯雷他定口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、氨溴索口服液體劑符合申報資格企業數均超過20家。其中,乳果糖口服液體劑2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過17億元。這是一款滲透性瀉藥,近年來在治療便秘的化藥產品排名中穩居首位。從廠家格局看,雅培、韓美、費森尤斯卡比依次位列前三,市場份額均超過10%。
頭孢唑肟注射劑屬于第三代頭孢菌素,為全國醫保乙類品種,2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過44億元,近年來在全身用抗細菌藥產品TOP5中均榜上有名。從2024上半年廠家競爭格局看,西南藥業(原研地產化)、海口制藥、國藥致君(深圳)制藥依次位列前三。目前已有24家企業(以集團計)的頭孢唑肟注射劑過評/視同過評,此外還有20余家企業提交補充申請或以新分類報產在審。
從企業情況看,預計在第十一批國采中,科倫藥業、倍特藥業、齊魯制藥、華潤醫藥、石家莊四藥、復星醫藥、揚子江藥業、正大制藥等為“主力軍”,目前滿足7家及以上的競爭條件的過評品種分別有25、24、20、17、17、16、16、15個。
科倫藥業以25個品種領跑,包括12個注射劑、10個口服常釋劑型、2個外用液體劑及1個軟膏劑。其中有16個為2023年后新獲批品種,包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、麥考酚鈉腸溶片、碘普羅胺注射液、奧拉帕利片等臨床暢銷品種。
倍特藥業以24個品種接近在后,包括8個注射劑、8個口服常釋劑型、6個口服液體劑及2個吸入劑。其中有19個為2023年后新獲批品種,包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、達格列凈片、羅沙司他膠囊等臨床暢銷品種。
齊魯制藥以20個品種排位第三,包括14個口服常釋劑型、3個注射劑及3個滴眼劑。其中有14個為2023年后新獲批品種,包括沙庫巴曲纈沙坦鈉片、達格列凈片、奧拉帕利片、羅沙司他膠囊等臨床暢銷品種。
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