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精彩內容

中成藥丸劑是一種重要的中藥劑型，具有悠久的歷史和廣泛的應用。米內網數據顯示，2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端中成藥丸劑銷售額超過270億元，同比增長5.93%；2024年上半年其銷售額超過140億元，略微下滑1.29%。

從治療類別上看，心腦血管疾病用藥是中成藥丸劑市場的絕對銷售主力，占據的市場份額高達52.05%，這得益于丸劑藥效較持久，便于吸收、釋藥緩慢，適用于慢性病的治療。此外，消化系統疾病用藥占比10.31%，婦科用藥占比8.54%，呼吸系統疾病用藥、泌尿系統疾病用藥占據的市場份額均超過5%。

中成藥丸劑一級集團銷售額排名中，天士力自2013年以來持續位列第一，上半年銷售額超過20億元；上海和黃藥業、北京同仁堂分別位列第二、第三，銷售額均超過10億元；達仁堂、廣藥集團分別位列第四、第五，銷售額均超過7億元；排名第十六的藥企銷售額大漲。

中成藥丸劑銷售額TOP20品牌中，三大王牌復方丹參滴丸、麝香保心丸、速效救心丸地位難以撼動，天士力的復方丹參滴丸自2013年以來持續位列第一，上半年銷售額接近15億元；上海和黃藥業的麝香保心丸自2013年以來持續位列第二，上半年銷售額超過13億元；達仁堂的速效救心丸自2015年以來持續位列第三，上半年銷售額超過5億元。

令人矚目的是，除了蘇合香丸、銀杏酮酯滴丸、西黃丸，其余17個中成藥丸劑均為中藥獨家品種。

從治療類別上看，20個中成藥丸劑涉及5個疾病治療領域，其中心腦血管疾病用藥多達11個，消化系統疾病用藥有5個，腫瘤疾病用藥有2個，婦科用藥、神經系統疾病用藥各有一個品種上榜。

從集團層面上看，天士力有3個獨家品種復方丹參滴丸、芪參益氣滴丸、養血清腦丸上榜；廣藥集團旗下公司有3個獨家品種上榜，包括白云山中一藥業的滋腎育胎丸、消渴丸與白云山奇星藥業的華佗再造丸；北京同仁堂有2個品種同仁牛黃清心丸、西黃丸上榜。

7個品牌銷售額增逾10%，其中邯鄲制藥的摩羅丹(濃縮丸)大漲、國藥中聯藥業的鱉甲煎丸大漲32.83%、白云山中一藥業的滋腎育胎丸大漲27.38%、陜西郝其軍制藥的復方皂礬丸大漲22.84%、北京同仁堂的西黃丸增長14.24%、天士力的養血清腦丸增長12.49%、萬邦德的銀杏葉滴丸增長12.23%。

2024版國家醫保藥品目錄已于今年1月1日實施，新版藥品目錄新增2款中成藥丸劑，具體為湖北齊進藥業的兒茶上清丸、揚子江海蓉藥業的益氣通竅丸，市場有望實現快速放量。

湖北齊進藥業的中藥1.1類創新藥兒茶上清丸又稱“荊門上清丸”，源于明末清初，迄今流傳400余年。該藥于2024年1月8日獲批上市，具有清熱退火、解毒斂瘡、止痛之功效，用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證，醫保支付標準為1.39元/丸。

揚子江海蓉藥業的益氣通竅丸于2021年9月13日獲批上市，是首個既對證又對病的治療變應性鼻炎的中藥1.1類創新藥，醫保支付標準為7.58元/20丸。該藥物不僅能夠有效改善變應性鼻炎患者的癥狀，如鼻塞、流涕、打噴嚏等，還能夠通過調節機體免疫功能，實現對疾病本質的深層干預，顯著降低疾病的復發率。

目前，國內布局研發中藥丸劑新藥的企業屈指可數。2021年至今國內僅有2款中藥丸劑1.1類創新藥兒茶上清丸（齊進藥業）、益氣通竅丸（揚子江海蓉藥業）獲批上市，2024年至今國內僅有2款中藥丸劑1.1類創新藥珍珠滴丸（益佰制藥）、安神滴丸（天士力）申報上市。

2021年至今國內僅有3款中藥丸劑1.1類創新藥獲得臨床試驗默示許可，具體為人福醫藥的白熱斯丸（治療白癜風、皮膚白斑）、天士力的九味化斑丸（治療中重度斑塊型銀屑病）、吉奧健康的FTZ濃縮丸（治療非酒精性肝脂肪變）。