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安進2024年業績:“修美樂”仿制藥Q4增幅高達84%!多款新藥蓄勢待發,涵蓋抗體多肽偶聯藥物、siRNA等長效療法
發布時間: 2025-03-07     來源: 凱萊英藥聞

2025年2月4日,安進公布了2024 年全年和第四季度財務業績。全年總收入334 億美元,同比增長19%;其中Q4總收入91 億美元,同比增長11%。

縱觀全年,公司21 種產品銷售額創下歷史新高,十種產品實現了至少兩位數的銷售額增長,包括 Repatha®、TEZSPIRE®、EVENITY®、BLINCYTO® 和 TAVNEOS®。

從Q4來看,TAVNEOS® (+84%)、TEZSPIRE®(+ 67%)、AMJEVITA®/AMGEVITA™(阿達木單抗生物類似物,+ 84%)等產品實現了高兩位數銷量增長

2024 年全年,公司創造了 104 億美元的自由現金流,而 2023 年為 74 億美元。

 

 

Part.1 現有重點藥物


1、Repatha® (evolocumab,依洛尤單抗):是一種靶向人前蛋白轉化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)的人單克隆免疫球蛋白G2(IgG2)。該藥物于2015年先后被EMA和FDA獲批在歐盟和美國上市,2018年在我國獲批上市。2024全年銷售額22.22億美元,同比增長36%;Q4銷量6.06 億美元,同比增長45%。

2、EVENITY® (romosozumab,羅莫佐單抗):作為一種靶向硬化蛋白(SOST)的人源化抗體,是全球首款抗硬骨抑素產品,已于2019 年在美國、日本及歐盟被批準用于高骨折風險的絕經后女性骨質疏松的治療。該藥物給藥方式為每月一次,共計12個月2024全年銷售額15.63億美元,同比增長 35%;Q4銷量4.31億美元,同比增長36%。

3、Prolia® (denosumab,地舒單抗):是一種RANKL抑制劑,用于防治骨質疏松癥。2024全年銷售額43.74億美元,同比增長 8%;Q4銷量12 億美元,同比增長 5% 。

4、TAVNEOS®(avacopan,阿伐可泮):是一種選擇性補體 5a 受體(C5aR)抑制劑,最初由 ChemoCentryx開發;2022 年 8 月,安進斥資約 37 億美元收購 ChemoCentryx。該藥物是治療嚴重活動性抗中性粒細胞胞漿自身抗體相關性血管炎(ANCA 相關性血管炎) 的首創藥物,已在多國獲批,2024年11月,NMPA批準其用于嚴重活動性抗中性粒細胞胞漿自身抗體相關血管炎患者的輔助治療。2024全年銷售額2.83億美元,同比增長 111%;Q4銷量8100 萬美元,同比增長84%。

5、TEPEZZA®(teprotumumab):作為一種胰島素樣生長因子-1 受體抑制劑,是公司通過收購River Vision Development獲得,也是美國食品和藥物管理局首次批準用于治療甲狀腺眼病(TED)的藥物。2024全年銷售額19 億美元,Q4銷量4.6 億美元。

6、KRYSTEXXA® (pegloticase):作為一種聚乙二醇化尿酸特異性酶,是首個也是唯一一個獲得 FDA 批準的慢性難治性痛風治療藥物。2024全年銷售額12 億美元,Q4銷量3.46 億美元。

7、UPLIZNA® (inebilizumab):是一款靶向CD19的人源化單克隆抗體,獲批用于治療患有視神經脊髓炎譜系障礙 (NMOSD) 的成年人。除此以外,該藥物治療IgG4相關疾病(IgG4-RD)達到3期臨床終點。2024全年銷售額3.79 億美元,Q4銷量1.01億美元。

8、TEZSPIRE® (tezepelumab):是全球唯一一款獲批上市的抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單抗,曾于2021年12月獲FDA 批準上市,之后陸續在歐盟、日本被批準用于治療重度哮喘。2024全年銷售額9.72億美元,同比增長 71%;Q4銷量2.96億美元,同比增長67%。

9、AMJEVITA®/AMGEVITA™是FDA批準的首個阿達木單抗生物類似藥,2024全年銷售額7.61億美元,同比增長 22%;Q4銷量2.94 億美元,同比增長 84%。

10、BLINCYTO®(blinatumomab,貝林妥歐單抗):是一款靶向CD19/CD3雙特異性T細胞接合劑(BiTE),用于治療復發/難治性B細胞ALL患者,是FDA批準的首款雙特異性T細胞接合劑藥物。該藥物2024全年銷售額12.16億美元,同比增長 41%;Q4銷量3.81 億美元,同比增長58%。

11、IMDELLTRA® (tarlatamab):作為靶向CD3/DLL3雙特異性抗體,于2024年5月獲批,是首個也是唯一一個獲FDA批準用于治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 的雙特異性T 細胞接合劑療法。該藥物Q4銷量6700 萬美元,環比增長 86%。

Part.2 潛力管線藥物


1、MariTide(maridebart cafraglutide,AMG 133):是一種GLP-1R激動劑/GIPR拮抗劑;作為抗體多肽偶聯藥物,該藥物在靶向胃抑制肽受體(GIPR)的單克隆抗體的特定位點上偶聯了兩個GLP-1類似物,在激活GLP-1受體的同時抑制GIPR,具有“first-in-class”的潛力。與司美格魯肽和替爾泊肽相比,MariTide給藥頻率更低,可以每月甚至更長時間間隔給藥1次。

研究顯示,在沒有2型糖尿病的肥胖或超重人群中,MariTide在第52周實現了平均體重減輕約20%,且治療超過52周后患者的體重可能進一步減輕。此外,該藥物在多種劑量下展現出顯著且具有臨床意義的心臟代謝疾病指標改善,包括血壓、甘油三酯和高敏C反應蛋白(hs-CRP),同時未導致游離脂肪酸的顯著增加。

2、Olpasiran:是一種小干擾RNA(siRNA)分子,可通過破壞載脂蛋白(a)基因的表達,從而阻止脂蛋白(a)顆粒在肝細胞中的生成。2期OCEAN(a)-DOSE研究顯示,每12周一次(共給藥4次)使用較高劑量的olpasiran可使Lp(a)水平在治療第36周時降低超過95%;在末次給藥后近一年內,Lp(a)水平仍顯著降低約40%-50%。

3、Dazodalibep:是一款CD40L 拮抗劑,是公司以278 億美元收購Horizon公司獲得。研究顯示,在中度至高度疾病活動度的干燥癥人群中,治療24 周dazodalibep 組與安慰劑組患者ESSDAI 評分分別降低6.3 和4.1分(p=0.017);在患者報告癥狀中重度的人群中,治療24 周dazodalibep組與安慰劑組患者ESSPI 評分分別降低1.8 分和0.53分(p=0.0002)。

4、Rocatinlimab (AMG 451/KHK4083):是一款OX40靶向人源單克隆抗體,目前正在開發用于治療中度至重度特應性皮炎。3期HORIZON研究顯示,32.8%的患者在第24周時實現了75%的EASI評分改善,而安慰劑組為13.7%;在這個時間點,接受rocatinlimab治療的參與者也看到IGA改善的百分比也顯著更高。此外,在包括皮膚清除率測量(第16周的vIGA0/1和EASI-75和第24周的EASI-90)、瘙癢數字評定量表、特應性皮炎皮膚疼痛量表、皮膚病學生活質量指數以及手部特應性皮炎和面部特應性皮炎的嚴重程度評分等所有關鍵次要終點上達到與安慰劑的統計學顯著差異。

5、AMG 104 (AZD8630):是一款抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP) 單克隆抗體,I期試驗顯示,AZD8630每日一次給藥,在評估的劑量下長達 28 天內給藥是安全的且耐受性良好。接受高劑量 AZD8630治療的患者 FeNO 顯著降低(與安慰劑相比降低 23%, p =0.037);這種降低從 7 天開始明顯,持續到治療期結束(28 天)。大多數不良事件是輕微的,A 部分或 B 部分均未發生嚴重不良事件。PK 在健康和哮喘受試者中呈線性且一致,支持每日一次給藥。

6、Xaluritamig:是一款STEAP1/CD3雙抗,采用Xencor的XmAb 2+1技術設計,正在開發用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者,一期療效數據顯示,PSA50為49%,PSA90為28%。以RECIST評估,高劑量組ORR為41%,DCR為79%。

7、Daxdilimab:是一款靶向ILT7單克隆抗體,可通過消耗樹突狀細胞阻斷各種導致自身免疫疾病組織損傷的炎癥循環。

8、Fipaxalparant:是一款溶血磷脂酸 1 型受體 (LPAR1) 拮抗劑,公司開發其用于針對彌漫性皮膚系統性硬化癥患者的 2 期研究已完成,未達到主要或次要終點;將停止針對此適應癥的進一步開發。

9、AMG 193:是一種甲硫腺苷(MTA)協同蛋白精氨酸甲基轉移酶5(PRMT5)抑制劑,優先靶向在MTAP缺失的腫瘤細胞中富集的MTA結合態PRMT5。

10、Bemarituzumab:是一款具備同類最優藥物潛力的FGFR2b靶向藥物,計劃于2025年提交新藥上市許可申請,有望成為治療一線胃癌(GC)的全新標準療法。

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