當地時間2月4日,羅氏旗下基因泰克宣布,FDA 已批準100mg/mL Susvimo(雷珠單抗-RG6321)用于治療 糖尿病性黃斑水腫(DME)。新聞稿指出,Susvimo是首個也是唯一一個可替代常規眼部注射治療DME的持續給藥治療藥物, 每年僅需治療兩次,即可幫助DME患者維持視力。
DME是導致糖尿病成人患者視力受損的主要原因之一,影響全球約2900萬人。DME是由于血管受損引起液體滲入造成黃斑腫脹。黃斑是視網膜的中央區域,負責閱讀和駕駛所需的清晰視力。DME的治療通常包括每隔一至四個月進行一次常規眼部注射。 據公開消息顯示,Susvimo 是一種可再填充的眼部植入物,可以通過一次性門診手術植入患者眼內,進行玻璃體內注射。雷珠單抗是一種血管內皮生長因子 (VEGF) 抑制劑,旨在結合并抑制 VEGF-A,這種蛋白質已被證明在新血管形成和血管滲漏中起著關鍵作用。目前 Susvimo 已在美國獲批兩項適應癥:濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫(DME) 。
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