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國內新聞
諾和諾德「司美格魯肽」大賣 293 億美元,20 多款國產(chǎn)藥已虎視眈眈
發(fā)布時間: 2025-02-07     來源: Insight數(shù)據(jù)庫

2 月 5 日 ,諾和諾德公布了 2024 年度財務報告。去年,諾和諾德全球銷售額為 2904 億丹麥克朗,約合 421.49 億美元(按今年平均匯率計算:1 丹麥克朗= 0.14514 美元,下同),增長了 26%(按固定匯率「CER」計算)其中,「司美格魯肽」大賣 292.96 億美元

糖尿病業(yè)務產(chǎn)品銷售額達到了  299.88 億美元2066.18 億丹麥克朗)增長了 20%(CER),這主要得益于 GLP-1 產(chǎn)品和胰島素的增長。基于 GLP-1 的 2 型糖尿病產(chǎn)品(Rybelsus、Ozempic 和 Victoza)的銷售額達到 216.44 億美元(1491.25 億丹麥克朗),增長了 22%(CER)

肥胖業(yè)務產(chǎn)品 Wegovy 和 Saxenda 的銷售額增長了 57%(CER),達到 651.46 億丹麥克朗(約合 94.55 億美元)罕見病業(yè)務銷售額達到 186.39 億丹麥克朗(約合17.05 億美

明星藥物「司美格魯肽」 2024 年銷售額達到 292.96 億美元,占到了諾和諾德總營收的約 69.5%。具體而言:

  •  Ozempic 降糖注射版銷售額約為 174.66 億美元1203.42 億丹麥克朗) ,同比增長 26%;

  •  Rybelsus 降糖口服版銷售額約為 33.82 億美元(233.01 億丹麥克朗)同比增長 26 %;

  •  Wegovy 減重版銷售額約為 84.48 億美元(582.06億丹麥克朗),同比增長 86%。

展望 2025 年,諾和諾德預計全年銷售額將增長 16-24%(CER),營業(yè)利潤增長為 19-27%(CER)
 

「司美格魯肽」中國區(qū)銷售額超 9 億美元
20 多款國產(chǎn)藥已虎視眈眈


根據(jù)諾和諾德財報,2024年,其中國區(qū)收入為 185.01 丹麥克朗,約合 26.85 億美元,增長 10.9%。中國區(qū)糖尿病業(yè)務銷售額 177.9 丹麥克朗,約合 25.82 億美元。 

「司美格魯肽」的三個版本也已在中國獲批,去年共創(chuàng)造了約 9.38 億美元的收入其中:

  • Ozempic 司美格魯肽,降糖注射版)銷售額為 57.62 丹麥克朗,約合 8.36 億美元;
  • 2024 年 1 月 剛在國內獲批的 Rybelsus 司美格魯肽,降糖口服版) 銷售額為 5.11 丹麥克朗,約合 0.74 億美元;
  • 2024 年 6 月 剛在國內獲批的 Wegovy 司美格魯肽,減重版)也創(chuàng)造了 1.96 億丹麥克朗的收入,約合 0.28 億美元


誘人的市場前景,加上「司美格魯肽」在中國的核心序列專利將于 2026 年 3 月 20 日到期,已經(jīng)有一大波國產(chǎn)「司美格魯肽」在虎視眈眈,意欲瓜分這塊巨大的蛋糕市場。

根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫,在國內,目前已有 20 多家國產(chǎn)「司美格魯肽」進入到了獲批臨床及以上階段。其中,有 4 款產(chǎn)品已申報上市,分別來自九源基因、麗珠集團、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥,它們的首發(fā)適應癥都是 2 型糖尿病。在減重適應癥上,尚無國產(chǎn)「司美格魯肽」報產(chǎn)。

從注冊分類來看,齊魯制藥的產(chǎn)品是按照化藥改良新藥 2.2 類申報,九源基因、麗珠集團、聯(lián)邦制藥都是按照 3.3 類生物類似藥申報。根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫對以往不同注冊分類審評時限的統(tǒng)計,化藥改良新藥的審評時間要比類似藥短。因此,齊魯制藥有望率先獲批上市(預計 2026 年 Q1 獲批)
值得一提的是,九源基因在 2024 年 4 月一同提交了 6 個不同規(guī)格的「司美格魯肽」 生物類似藥上市申請,但其中兩個規(guī)格的申請未能獲得批準(CXSS2400035、CXSS2400033)。據(jù)九源基因在接受媒體采訪時的介紹,這兩個規(guī)格未批準是因為原研的相應規(guī)格尚未在國內獲批,因此也在意料之中,其它四個規(guī)格在國內的注冊進度不會受此影響。
此外,還有 19 個「司美格魯肽」已在國內進入注冊臨床階段,包括 12 個 Ⅲ 期、4  個 Ⅰ 期、以及 3 個獲批臨床階段的產(chǎn)品。適應癥上來看,除了 2 型糖尿病、肥胖,還包括糖尿病患者的心血管事件二級預防

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