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日前，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布3期臨床試驗CheckMate-8HW的分析結果。該研究評估了Opdivo（納武利尤單抗）聯合Yervoy（伊匹木單抗），對比研究者選擇的化療（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，聯合或不聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗）用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）表型的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。分析顯示，在中位隨訪47個月時，接受Opdivo聯合Yervoy治療的患者在所有治療線中，相較于Opdivo單藥療法，疾病進展或死亡的風險降低了38%。

以下是CheckMate-8HW試驗在中位隨訪47個月時，針對MSI-H/dMMR mCRC患者所有治療線的研究結果：

• 無進展生存期（PFS，雙主要終點之一）：相較于Opdivo單藥療法，Opdivo聯合Yervoy顯示出38%的疾病進展或死亡風險降低（HR=0.62；95% CI：0.48–0.81；P=0.0003）。在12、24和36個月時，Opdivo聯合Yervoy的無進展生存率分別為76%、71%和68%，均高于Opdivo單藥療法的63%、56%和51%。

• 客觀緩解率（ORR，次要終點）：由獨立影像學委員會（BICR）評估，Opdivo聯合Yervoy的ORR顯著高于Opdivo單藥療法（71%對比58%；P=0.0011）。

• 安全性：Opdivo聯合Yervoy的安全性為可控，與此前報道的數據一致。Opdivo聯合Yervoy組有22%的患者報告了3/4級與治療相關的不良事件（TRAEs），而Opdivo單藥組的比例為14%。未發現新的安全性信號。

此前，CheckMate-8HW試驗的結果顯示，相較于研究者選擇的化療，Opdivo聯合Yervoy可將疾病進展或死亡的風險降低79%。該結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》，并成為2024年12月歐洲委員會批準Opdivo聯合Yervoy用于MSI-H/dMMR mCRC一線治療的依據。

Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在幫助恢復抗腫瘤免疫反應，利用人體自身的免疫系統來對抗癌癥。Yervoy則靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗體通過增強T細胞活性來提高腫瘤殺傷能力。該產品已于2011年獲得美國FDA批準治療晚期黑色素瘤，是全球首個獲批上市的CTLA-4抗體藥物。