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今日，Akero Therapeutics公布SYMMETRY臨床2b期研究的初步頂線結果。分析顯示，在基線和第96周均進行肝活檢的患者中，接受其主打療法efruxifermin（EFX，50 mg）治療的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）患者中，有39%的肝纖維化改善≥1個階段且未出現MASH惡化，相較于安慰劑組的15%具有統計學差異。

SYMMETRY是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量范圍2b期試驗，針對活檢確認為因MASH引起的代償期肝纖維化（F4，Child-Pugh A）成年患者開展。研究共招募了182名患者，隨機分組接受每周一次皮下注射28 mg或50 mg的EFX或安慰劑治療，其中181名患者至少接受了一次用藥。

分析顯示，在基線和96周均進行了肝活檢的患者（n=134）中，接受50 mg EFX治療的患者（n=46）中有39%實現了肝纖維化逆轉且未出現MASH惡化，而安慰劑組（n=47）的這一比例為15%（p=0.009）。在意向治療（ITT）人群（n=181）分析中，將所有第96周活檢結果缺失的患者視為治療失敗時，50 mg EFX組（n=63）有29%的患者實現了肝纖維化逆轉且未出現MASH惡化，而安慰劑組（n=61）的這一比例約為12%（p=0.031）。

值得一提的是，從第36周到第96周，50 mg組患者的療效提高了兩倍以上（從10%提升至24%），此結果顯示延長EFX治療時間對代償期肝纖維化（F4）患者可能具有潛在的益處。此外，在基線和96周均進行肝活檢且基線時未使用GLP-1藥物的患者亞組（n=97）中，50 mg EFX組有45%的患者實現了肝纖維化逆轉且未出現MASH惡化（n=29），而安慰劑組（n=36）的這一比例為17%（p=0.009）。這表明觀察到的肝纖維化逆轉并非歸因于GLP-1治療。

安全性方面，EFX的總體耐受性良好。在EFX治療組中未發生死亡事件，但安慰劑組有一例患者因肺炎導致死亡。研究中未發現與試驗藥物相關的嚴重不良事件。

Efruxifermin為一周一次使用的工程化、長效纖維細胞生長因子21（FGF21）-Fc融合蛋白。FGF21可減緩細胞內應激反應并改善代謝調節。EFX被設計用以減少肝臟脂肪和炎癥、逆轉纖維化、增加胰島素敏感性和改善脂蛋白水平。該療法曾在2022年獲得美國FDA授予突破性療法認定（BTD），用以治療MASH。EFX目前正在進行三項3期研究。在多項2期研究中，EFX已被觀察到能夠逆轉纖維化（包括代償期肝硬化）、改善MASH、降低非侵入性纖維化和肝損傷標志物，并提高胰島素敏感性及改善脂蛋白譜。