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安進（Amgen）日前宣布，歐洲委員會（EC）已批準其雙特異性抗體療法Blincyto（blinatumomab）單藥療法作為鞏固治療的一部分，用于治療新確診的費城染色體陰性、CD19陽性的B細胞前體急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）成人患者。

該批準主要基于E1910臨床3期試驗的結果。該試驗研究了新確診的費城染色體陰性B-ALL患者接受誘導后鞏固治療的效果，旨在深化緩解以實現持久的應答。

研究結果顯示，與單獨化療相比，在多階段鞏固化療方案中加入Blincyto可顯著改善患者的總生存期（OS）。中位隨訪4.5年后，Blincyto聯合化療組（n=112）患者的5年總生存率為82.4%，而單獨化療組（n=112）為62.5%。