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1. 靶向TROP2的抗體偶聯藥物（ADC）OQY-3258在1期臨床試驗中表現亮眼，在初治三陰性乳腺癌患者中達到100%疾病控制率（DCR）。

2. 潛在“first-in-class”β連環蛋白多肽拮抗劑ST316在1期臨床試驗中獲得作用機制驗證。

3. 雙功能性抗體療法ficerafusp alfa與PD-1抑制劑pembrolizumab聯用，在治療二線及以上鱗狀細胞肛管癌（SCAC）患者的1/1b期臨床試驗中，達到25.0%的確認客觀緩解率（ORR）。

ST316：公布1期臨床試驗數據

Sapience Therapeutics公司匯報了在研潛在“first-in-class”β連環蛋白（catenin）多肽拮抗劑ST316的1期臨床試驗安全性和生物標志物數據。ST316通過破壞β連環蛋白與BCL9的相互作用，抑制Wnt/β-連環蛋白信號通路。

數據顯示，在所有測試劑量下，ST316均表現出良好的安全性和耐受性。接受ST316單藥治療的患者中所觀察到的長期疾病穩定（SD）與ST316早期抗腫瘤活性信號相一致。接受治療后，在7例接受評估的患者中，有4例顯示β連環蛋白從細胞核轉移至細胞質/膜，表明ST316能夠進入腫瘤組織并成功與靶點結合。在1期試驗中，ST316顯著降低了患者的免疫抑制細胞表達，顯示出潛在的免疫調節效應。

ETH47：公布1期臨床試驗頂線結果

Ethris公司宣布，其主打mRNA候選藥物ETH47，在健康受試者中的進行的1期臨床試驗中獲得積極的頂線數據。

ETH47旨在靶向哮喘急性加重的上游觸發因素，它編碼的干擾素λ（IFNλ）是一種在呼吸道抗病毒免疫中起關鍵作用的蛋白。本次試驗數據顯示，ETH47在鼻腔襯液中劑量依賴性誘導了IFNλ的產生，并且顯著激活鼻拭子樣本中抗病毒干擾素刺激基因mRNA的表達。

安全性方面，ETH47在所有劑量水平上均表現出良好的安全性和耐受性。無嚴重或重度不良事件，也無因不良事件導致的試驗中斷。未檢測到mRNA、IFNλ蛋白或專有脂類化合物的全身性吸收，這有效降低了脫靶效應的風險。

OQY-3258：1期臨床試驗結果公布

Vincerx Pharma和Oqory公司公布了在研抗體偶聯藥物OQY-3258用于治療實體瘤患者的1a/1b期臨床試驗結果。OQY-3258又名ESG401，是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物。截至2024年8月，約150名實體瘤患者入組這一臨床試驗，在多種乳腺癌亞型患者中觀察到可喜結果。

在初治三陰性乳腺癌患者中（n=25），確認ORR為76%，疾病控制率為100%，中位緩解持續時間（DOR）和無進展生存期（PFS）尚未達到。截至2025年1月的最新數據顯示確認ORR提高到80%。在HR陽性/HER2陰性乳腺癌患者中，確認ORR為39%，DCR為78%。中位PFS為7.4個月。

Ficerafusp alfa（BCA101）：公布1/1b期臨床試驗數據

Bicara Therapeutics公司公布了在研雙功能性抗體療法ficerafusp alfa與PD-1抑制劑pembrolizumab聯用，治療二線及以上鱗狀細胞肛管癌患者的1/1b期臨床試驗的擴展隊列試驗數據。

截至2024年12月5日，確認的ORR為25.0%（7/28例），其中包括6例部分緩解（PR）和1例完全緩解（CR）。此外，還有1例患者正在等待確認PR。中位PFS為2.9個月，在可評估的27例患者中，12個月的無進展生存率為40.7%。

SAB-142：1期臨床試驗結果公布

SAB BIO公司公布了在研人類抗胸腺細胞免疫球蛋白療法SAB-142在健康志愿者中進行的1期臨床試驗的積極頂線結果。這一研究達到安全性和藥代動力學活性的主要終點，支持SAB-142進入2b期臨床開發階段，用于治療1型糖尿病。

1期臨床試驗數據顯示，SAB-142表現出良好的安全性特征，支持長期給藥。并且生物標志物研究顯示SAB-142表現出持久的免疫調節作用。SAB-142是一種人類多克隆免疫球蛋白，可針對多種殺傷胰島β細胞的免疫細胞，調節它們的活性，從而起到保護胰島β細胞的作用。

TX45：公布1b期臨床試驗數據

Tectonic Therapeutic宣布，其主打候選藥物TX45在1b期急性血流動力學臨床試驗中取得積極中期數據。在患有2型肺動脈高壓合并射血分數保留型心力衰竭（PH-HFpEF）的患者中，單次靜脈輸注TX45可顯著改善左心室功能和肺部血流動力學。

在整個研究人群中，TX45使肺毛細血管楔壓（PCWP）降低17.9%，PCWP已被證明與患者的運動耐受、發病率和死亡率相關。在合并毛細血管前肺動脈高壓和毛細血管后肺動脈高壓（CpcPH），且患者肺血管阻力（PVR）升高的患者亞組中，TX45使PVR降低超過30%，這一指標同PCWP一樣，與患者的運動耐受及生存預后密切相關。

TX45是一款長效Fc-款松弛素（relaxin）融合蛋白。它的獨特作用機制不僅改善肺部血流動力學，還能增強左心室功能。現有的肺動脈高壓藥物主要為肺血管擴張劑，尚未在PH-HFpEF患者中顯示對左心室功能的改善。Tectonic Therapeutic官網表示，TX45具有成為“best-in-class”療法的潛力。

CELZ-201-DDT：公布1/2期臨床試驗初步數據

Creative Medical Technology Holdings公司宣布，其基于干細胞的創新療法CELZ-201-DDT，在治療退行性椎間盤疾病（DDD）導致的慢性背痛的1/2期臨床試驗中取得積極的初步數據。首批患者共10例患者中8例接受CELZ-201-DDT的治療，2例接受安慰劑治療。

安全性數據顯示：未發生劑量限制性毒性，無嚴重不良事件。盲態數據分析顯示，CELZ-201-DDT在緩解背痛和恢復功能方面表現出可喜的治療潛力。在對首批數據進行全面安全性評估后，獨立數據安全監測委員會（DSMB）建議按計劃推進臨床試驗至下一患者隊列。

CELZ-201-DDT是Creative Medical Technology Holdings研發的基于干細胞的治療產品，旨在修復受損椎間盤組織、減輕慢性背痛并恢復患者功能。

ALLO-329：IND申請獲FDA許可

Allogene Therapeutics公司宣布，在研同種異體CAR-T細胞療法ALLO-329用于治療多種自身免疫性疾病的1期臨床籃子試驗的IND申請已經獲得美國FDA的許可。這項名為RESOLUTION的1期籃子試驗將在系統性紅斑狼瘡、特發性炎癥性肌病和系統性硬化癥患者中評估ALLO-329的療效和安全性，預計在2025年年中展開。

ALLO-329是一款靶向CD19和CD70兩個靶點的CAR-T細胞療法，可靶向CD19陽性B細胞和CD70陽性激活T細胞。這一策略可能同時針對B細胞和T細胞功能失常，從而帶來更好的治療效果。