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美國 FDA 于 1 月 30 日批準了 Vertex 藥業的非阿片類止痛藥 Journavx（suzetrigine 或 VX-548），用于治療成人中度至重度急性疼痛。這一批準標志著 Vertex 在疼痛管理領域邁出了重要一步，但市場對該藥物的反應卻褒貶不一。

藥物背景與臨床試驗

Journavx 是一種針對電壓門控鈉通道（NaV1.8）的小分子藥物，通過阻斷疼痛感知神經元中的鈉通道來減輕疼痛。與阿片類藥物不同，Journavx 的作用機制更為精準，避免了阿片類藥物常見的副作用，如便秘、呼吸抑制和成癮性。阿片類藥物濫用已成為美國公共衛生危機，自 1999 年以來，已有超過 26.3 萬人死于處方阿片類藥物過量。

FDA 在兩項 III 期臨床試驗中評估了 Journavx 的療效，分別針對腹部整形術和拇囊炎切除術后的疼痛患者。試驗結果顯示，與安慰劑相比，Journavx 顯著減輕了患者的疼痛。然而，與阿片類藥物（如氫可酮和對乙酰氨基酚的組合）相比，Journavx 在腹部整形術試驗中未能超越阿片類藥物的止痛效果，而在拇囊炎切除術試驗中，其效果不如阿片類藥物。

市場前景與挑戰

盡管 Journavx 的止痛效果被部分專家評價為“中等”，Vertex 仍對其市場前景充滿信心。公司首席執行官 Reshma Kewalramani 在聲明中表示，Journavx 的批準是“急性疼痛管理領域的里程碑”，并有望改變現有的疼痛治療模式。Vertex 將 Journavx 定價為每天 31 美元，預計到 2030 年，該藥物在急性疼痛市場的年收入將達到 15 億美元。

但市場分析師和疼痛專家對 Journavx 的市場表現持謹慎態度。Baird 的生物技術分析師 Brian Skorney 指出，Journavx 的止痛效果并不突出，且市場上已有廉價且有效的止痛藥物（如非甾體抗炎藥和仿制阿片類藥物），這可能導致醫療機構和保險公司對該藥物的高價格持保留態度。

政策支持與保險覆蓋

Vertex 認為，2025 年初生效的《NOPAIN 法案》將為 Journavx 的推廣提供有力支持。該法案要求美國聯邦醫療保險（Medicare）為某些獲批的非阿片類止痛藥物提供額外的支付補貼，尤其是在醫院門診和手術中心使用的情況下。此外，美國最大的私營保險公司 UnitedHealthcare 已表示將覆蓋 Journavx，盡管可能會將其列為非優先藥物，并要求患者支付 20% 的共同保險費用。

Wolfe Research 的分析師 Andy Chen 對 Journavx 的市場前景持樂觀態度，預計該藥物在急性疼痛市場的峰值收入將超過 20 億美元。他認為，社會和政治壓力將推動保險公司覆蓋非成癮性止痛藥物，盡管價格談判可能會影響最終的市場表現。

慢性疼痛市場的探索

除了急性疼痛，Vertex 還計劃將 Journavx 推向慢性疼痛市場。2023 年，Vertex 公布了 Journavx 在糖尿病神經痛患者中的中期試驗結果，顯示該藥物能有效減輕慢性神經痛。然而，2024 年 12 月的一項針對坐骨神經痛患者的中期試驗未能達到預期效果，導致 Vertex 股價下跌。盡管如此，Vertex 仍計劃開展 III 期臨床試驗，進一步驗證 Journavx 在慢性疼痛中的療效。

Vertex 并非唯一一家致力于開發非阿片類止痛藥的公司。Axonis Therapeutics 和 Latigo Biotherapeutics 等公司也在積極研發針對鈉通道的止痛藥物。Vertex 自身也在開發其他鈉通道抑制劑，包括一種靜脈注射的 NaV1.8 抑制劑和一種針對 NaV1.7 的抑制劑，旨在通過一系列療法徹底改變疼痛治療模式。