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36周體重下降22%!諾和諾德下一代減重療法最新結(jié)果公布
發(fā)布時間: 2025-02-05     來源: 求實(shí)藥社

諾和諾德(Novo Nordisk)1月25日公布了其每周一次皮下注射的單分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰淀素受體雙重激動劑amycretin,在治療肥胖或超重患者的1b/2a期臨床試驗(yàn)中獲得的主要結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受最高劑量amycretin治療的參與者在36周后體重降低22.0%。

 

該試驗(yàn)在125名超重或肥胖人群中,評估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)以及臨床療效。研究使用了三種不同的維持劑量,治療總時長最長達(dá)36周。主要終點(diǎn)是治療伴發(fā)不良事件(TEAEs)。Amycretin的安全性表現(xiàn)與基于腸促胰島素(incretin)的療法一致。最常見的不良事件為胃腸道相關(guān)反應(yīng),且絕大多數(shù)為輕至中度。

 

依從治療的患者群體平均基線體重為92.7公斤。接受1.25 mg劑量amycretin治療的患者在20周體重下降為9.7%,5 mg劑量組在28周體重下降為16.2%,20 mg劑量組在36周體重下降22.0%。相比之下,接受安慰劑治療的患者體重分別增加1.9%、2.3%和2.0%。

Amycretin是一種由諾和諾德開發(fā)的單分子長效GLP-1受體和胰淀素受體激動劑,旨在為超重或肥胖的成人以及2型糖尿病成人患者提供高效且便捷的治療方案。Amycretin正開發(fā)為口服和皮下注射兩種劑型。在2024年歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)年會上報(bào)道的口服amycretin的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,接受最高劑量amycretin治療的受試者在12周后體重降低13.1%。

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