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轉(zhuǎn)自：FDA 編輯：水晶

當?shù)貢r間2025年1月30日，美國FDA宣布已批準Vertex公司的創(chuàng)新療法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治療成人中度至重度急性疼痛。  

這是一種非阿片類鎮(zhèn)痛藥，是美國FDA所批準的首款基于新機制的非阿片類止痛藥物，該藥物的獲批將使之成為20多年來首個用于治療急性疼痛的新機制藥物。

 全球首款新型「非阿片類」止痛藥獲批  

當?shù)貢r間2025年1月30日，美國FDA局批準了Journavx（suzetrigine）50毫克口服片劑，這是一種一流的非阿片類鎮(zhèn)痛藥，用于治療成人中度至重度急性疼痛。

Journavx通過在疼痛信號到達大腦之前靶向涉及周圍神經(jīng)系統(tǒng)中鈉通道的疼痛信號通路來減輕疼痛。  

Journavx是第一種被批準用于這類新型疼痛管理藥物的藥物。  

止痛但不上癮

Journavx是一種口服片劑，主要通過阻斷神經(jīng)中的鈉通道，阻止疼痛信號到達大腦，從而發(fā)揮止痛作用。作為一種選擇性NaV1.8抑制劑，它針對的是外周神經(jīng)系統(tǒng)的痛覺傳導(dǎo)。

與傳統(tǒng)阿片類藥物直接作用于大腦不同，它不會觸發(fā)大腦的獎勵中心，從根本上避免了成癮風(fēng)險。  

在臨床試驗中，Journavx展示出了良好的療效。兩項大規(guī)模的隨機、雙盲、安慰劑和活性對照的臨床試驗結(jié)果顯示，在腹壁整形手術(shù)的研究中，接受Journavx治療的患者在手術(shù)后48小時內(nèi)，其疼痛強度評分與安慰劑組相比顯著下降，平均差異達到48.4。對于接受拇囊炎切除手術(shù)的患者，Journavx同樣顯示出了良好的效果，其評分相較于安慰劑組也有顯著改善。  

不良反應(yīng)是輕微的

安全性方面，在對874例患者的安全數(shù)據(jù)分析表明，Journavx最常見的不良反應(yīng)為瘙癢、肌肉痙攣和皮疹等。

這些副作用在大多數(shù)情況下是輕微的，不會對患者的整體健康造成顯著威脅。