成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
全球首款!FDA 批準「新型非阿片類止痛藥」上市
發布時間: 2025-02-05     來源: Insight數據庫

當地時間 1 月 30 日,美國 FDA 宣布已批準 Vertex 公司的創新療法 Journavx(Suzetrigine)上市,用于治療成人中度至重度急性疼痛Suzetrigine 是一種非阿片類鎮痛藥。根據 Insight 數據庫,這是全球范圍內首款獲批上市的治療疼痛的  NaV1.8 抑制劑
疼痛是臨床上一種常見的醫學問題,緩解疼痛是一個重要的治療目標。急性疼痛是短期疼痛,通常是對某種形式的組織損傷(如創傷或手術)的反應。急性疼痛一般用鎮痛藥進行治療,鎮痛藥可能是含有或不含有阿片類的藥物。
Suzetrigine 是一種口服選擇性 NaV1.8 疼痛信號抑制劑。相對于其他 NaV 離子通道,它對 NaV1.8 具有高度選擇性。NaV1.8 是一種電壓門控鈉通道,選擇性地表達于外周痛覺神經元(傷害感受器),其作用是傳遞疼痛信號(動作電位)。NaV1.8 也是經過遺傳學驗證的疼痛治療靶點。
在臨床研究中,Suzetrigine 已證明對中度至重度急性疼痛患者具有良好的效果。此前,該產品已被 FDA 授予快速通道資格、突破性療法認定優先審評資格,用于治療中度至重度急性疼痛。
2024 年 1 月公布的研究結果顯示:

  • 在針對腹部整形術拇囊炎切除術的兩項隨機對照試驗中,與安慰劑相比,Suzetrigine 治療可顯著改善患者的疼痛狀況,且在臨床上顯著減輕患者的疼痛程度
  • 與安慰劑相比,兩組 SPID48(48 小時內疼痛強度差異的時間加權總和評分)的平均差異分別為 48.4 和 29.3。
  • 單組研究還表明,Suzetrigine 治療對多種手術和非手術疼痛狀況有效,治療時間長達 14 天
  • 在三項研究中,Suzetrigine 均表現出良好的安全性和耐受性。

Vertex 公司曾在新聞稿中表示,FDA 批準 Suzetrigine 上市,標志著這一新型、變革性的非阿片類止痛藥將為美國每年數百萬中度至重度急性疼痛患者帶來新的治療選擇。

Insight 數據庫顯示,全球共有 30 款靶向 NaV1.8 的在研新藥(僅統計活躍狀態)正在開發針對疼痛的研究,Suzetrigine 是首款獲批上市的治療疼痛的  NaV1.8 抑制劑。此外,還有 12 款在研 NaV1.8 抑制劑已進入針對疼痛適應癥的臨床階段。

在國內,目前也有多款 NaV1.8 抑制劑已進入臨床階段,分別來自恒瑞(Ⅱ 期)、濟民可信(Ⅱ 期)、健康元(Ⅰ 期)、海博為(Ⅰ 期)

代理服務
主站蜘蛛池模板: 上饶市| 南充市| 宕昌县| 吐鲁番市| 天气| 大荔县| 海阳市| 五原县| 图木舒克市| 民勤县| 洪江市| 军事| 成都市| 阜南县| 固安县| 洛扎县| 黑河市| 赫章县| 山西省| 霍山县| 万州区| 峨山| 普宁市| 长武县| 兰溪市| 华坪县| 安新县| 湖口县| 永仁县| 嘉峪关市| 宜丰县| 昭觉县| 侯马市| 大田县| 那坡县| 桃园县| 陈巴尔虎旗| 安福县| 资溪县| 新泰市| 吴川市|