特朗普“歸來”，CXO一哥“利劍”高懸

美東時間1月20日，美國總統當選人特朗普將舉行就職典禮，而這場典禮的重頭戲——特朗普的宣誓儀式暨就職演說將于美東時間中午12點（即北京時間1月21日凌晨1點）進行，屆時特朗普將正式開啟他的第二個總統任期。

據媒體報道，在與參議院共和黨人舉行的兩小時會議中，特朗普表示，已準備約100份行政令，計劃在2025年1月20日就職首日簽署。這些行政令或涉及關稅、邊境等多個敏感領域，將為全球金融市場定下基調。

生物類似藥集采：300億盛宴為誰而備？
在“萬物皆可集采”的背景下，生物類似藥納入全國帶量采購只是時間問題。

近日，安徽將在2025年牽頭全國生物藥品聯盟集采的消息引發強烈關注。實際上，在4年前，國家藥監局藥品審評中心發布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》，標準化生物類似藥的一致性評價原則，就預示了生物類似藥集采的必然性。

從海外市場來看，一直以來，FDA對于生物類似藥的態度都較為謹慎，實行“可互換資格”制度。目前在美國地區獲得可互換資格的生物類似藥數量僅有4款。2023年9月15日，FDA發布《生物類似藥和可互換生物類似藥標簽指南草案》對這一謹慎政策做了調整，對于生物類似藥的態度也逐漸放松。

而這一態度的轉變，也使其有望成為中國生物類似藥重點布局的市場。

「集采藥」藥效引風波！國家醫保局將赴上海，牽頭調查！

據央視新聞，國家醫保局今天（20日）表示，近日，上海市“兩會”期間，有政協委員、醫學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題，國家醫保局高度重視。

近日，FDA正式批準了一款由阿斯利康和第一三共攜手研發的創新抗體偶聯藥物Datroway（datopotamab deruxtecan，簡稱Dato-DXd），用于治療無法切除或轉移性激素受體（HR）陽性、HER2陰性的成年乳腺癌患者，這些患者曾接受過內分泌療法和化療。

此次Dato-DXd獲批的關鍵依據，來源于其三期臨床研究TROPION-Breast01的積極結果。

2025年1月22日，復星醫藥發布公告稱：公司關于吸收合并及私有化復宏漢霖的特別決議案未達成，吸收合并將不予實施，復宏漢霖將保留H股上市地位。

復星醫藥表示：對此，復星醫藥感謝股東及各界的關注，對復宏漢霖私有化議案未能通過表示遺憾，也充分尊重所有股東的決定，復星醫藥將一如既往地支持復宏漢霖長期健康發展。生物制藥行業充滿挑戰，復宏漢霖是一家國際化的創新生物制藥公司，于2023年首次實現全年盈利，成為首家憑借產品銷售實現盈利的港股18A創新藥企。