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1 月 24 日，賽諾菲宣布其 CD38 單抗「艾沙妥昔單抗」新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯(lián)合，治療不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)成人患者。

新聞稿指出，艾沙妥昔單抗是全球首個(gè)獲 FDA 批準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)治療 VRd 聯(lián)合, 治療不適合 ASCT 的 NDMM 患者的抗 CD38 單抗, 如今也成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批該適應(yīng)癥的抗 CD38 單抗。

艾沙妥昔單抗（Isatuximab）是賽諾菲從 ImmunoGen 引進(jìn)的單抗藥物，雙方的合作早在 2017 年達(dá)成。2020 年 3 月，該藥首次獲 FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)上市，與泊馬度胺和地塞米松（pom-dex）聯(lián)用治療既往接受過至少兩種前期治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，商品名為 Sarclisa®；同年 5 月、6 月又分別在歐盟和日本獲批；2025 年 1 月首次在中國(guó)獲批上市。

以 CD38 為代表的 MM 藥物擁有廣闊深遠(yuǎn)的市場(chǎng)潛力。在這一領(lǐng)域，強(qiáng)生的超級(jí)重磅炸彈達(dá)雷妥尤單抗（Darzalex）自 2015 年首次獲批上市，至今已近十年，仍然保持著高達(dá) 22.15% 的強(qiáng)勁同比增長(zhǎng)率，2023 年度銷售額已經(jīng)達(dá)到 97.44 億美元，2024 年度即將進(jìn)入百億美元俱樂部。

而賽諾菲的艾沙妥昔單抗作為新秀，隨著適應(yīng)癥的不斷拓展，未來潛力同樣不俗。Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023 年度其全球銷售額為 4.12 億美元，同比增長(zhǎng) 33.14%