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國家藥監局關于13批次藥品不符合規定的通告

（2025年第7號）

      經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，共10家企業生產的13批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：

      一、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為石家莊格瑞藥業有限公司生產的3批次阿昔洛韋滴眼液不符合規定，不符合規定項目為可見異物。

      二、經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標示為通化仁民藥業股份有限公司生產的1批次尼可地爾片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

      三、經陜西省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖南一格制藥有限公司生產的2批次注射用胸腺肽不符合規定，不符合規定項目為活力測定。

      四、經海南省檢驗檢測研究院檢驗，標示為丹東醫創藥業有限責任公司生產的1批次注射用炎琥寧不符合規定，不符合規定項目為有關物質。

      五、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安國市久旺藥業有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、四川沱江源藥業有限公司、四川天植中藥股份有限公司生產的4批次防風不符合規定，不符合規定項目為水分。

      六、經河南省藥品醫療器械檢驗院檢驗，標示為安徽康和中藥科技有限公司生產的1批次紅花不符合規定，不符合規定項目為酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃。

      七、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產的1批次合歡花不符合規定，不符合規定項目為雜質。

      對上述不符合規定藥品，藥品監管部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監管部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。

      特此通告。

      附件：

      1.13批次不符合規定藥品名單

      2.不符合規定項目的小知識

國家藥監局              

2025年1月23日