Tris Pharma公司今日宣布,其在研療法cebranopadol在關鍵性3期臨床試驗ALLEVIATE-1中取得了積極的頂線結果。這一試驗評估了cebranopadol治療腹壁整形手術后中度至重度急性疼痛的療效。該結果進一步支持了cebranopadol的良好療效和安全性數據。Cebranopadol是一種潛在“first-in-class”的疼痛治療藥物,作用機制為傷害感受肽/孤啡肽FQ(NOP)受體和µ-阿片肽(MOP)受體雙重激動劑。與阿片類藥物相比,它有望在提供顯著鎮痛效果的同時,降低嚴重副作用、依賴性和成癮風險。
臨床研究結果顯示,使用疼痛數字評分量表(NRS)對手術后44小時內疼痛強度進行測量的曲線下面積(AUC4-48)作為主要終點,使用cebranopadol(400微克每天一次),連續兩天的治療組相比安慰劑組的疼痛強度顯著降低(最小二乘均值差異為59.2,p<0.001)。此外,cebranopadol總體耐受性良好,安全性與安慰劑相當,沒有與cebranopadol相關的嚴重不良事件。最常見的不良事件為惡心。
Cebranopadol是一種潛在“first-in-class”的在研療法,通過靶向NOP受體和MOP受體來治療中度至重度疼痛以及阿片使用障礙(OUD)。這兩種受體在結構上部分同源,并在調節疼痛生物學信號中發揮互補且獨特的作用。已有2200多名患者參與了對cebranopadol的研究。它在治療急性疼痛、慢性疼痛以及糖尿病神經性疼痛中均顯示出積極的臨床結果,并具有良好的安全性。美國FDA已授予cebranopadol治療慢性腰痛的快速通道資格。
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