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1 月 22 日，Tris Pharma 宣布其用于治療急性疼痛的首創口服雙 NMR 激動劑 Cebranopadol 的關鍵性 III 期臨床試驗 ALLEVIATE-1 取得積極結果。

ALLEVIATE-1 臨床試驗 (NCT06545097) 是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期研究。該研究旨在評估 Cebranopadol 與安慰劑相比對全腹部整形術后中度至重度急性疼痛的療效和安全性。研究的主要終點是根據數字評價量表（NRS）評估的鎮痛效果。

臨床研究結果表明，與安慰劑相比，使用 400 µg（每天一次、連續兩天）Cebranopadol 治療可顯著降低疼痛強度（最小二乘均值差異為 59.2）。此外，Cebranopadol 的耐受性通常良好，安全性與安慰劑相當，沒有與 Cebranopadol 相關的嚴重不良事件。最常見的不良事件是惡心。

Cebranopadol 是一種 FIC 的試驗性療法，通過靶向 NOP 和 MOP 兩種關鍵受體（雙 NMR 激動劑），治療中度至重度疼痛以及阿片類藥物使用障礙 (OUD)。這兩個受體部分同源，在調節疼痛生物學信號通路方面發揮著互補和不同的作用。

目前已經有超過 2200 名患者參與了 Cebranopadol 的疼痛管理研究。研究證實 Cebranopadol 在急性疼痛、慢性疼痛和糖尿病神經性疼痛方面表現出積極的臨床效果，并且具有良好的安全性。FDA 也曾授予 Cebranopadol 快速通道資格，用于治療慢性腰痛。

Tris Pharma 新聞稿指出，如果獲得批準，該藥將成為首個雙 NMR 疼痛緩解療法，具有與阿片類藥物相當的療效，但濫用或身體依賴、成癮或過量服用的風險較小。

Insight 數據庫顯示，除了治療全腹部整形術后急性疼痛，Cebranopadol 還被開發用于拇囊切除術后急性疼痛（NCT06423703）、癌痛（NCT02031432）等。

一直以來，行業都在密切關注非阿片受體機制的止痛藥。此前 Vertex Pharmaceuticals 也在積極探索相關藥物。2024 年 7 月，Vertex 宣布 FDA 已接受其口服選擇性 NaV1.8 疼痛信號抑制劑 Suzetrigine 的 NDA，PDUFA 日期是 2025 年 1 月 30 日。Vertex 曾在新聞稿中表示，該藥是一種新型、變革性的非阿片類疼痛信號抑制劑，有望每年治療數百萬中度至重度急性疼痛患者。