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諾誠健華（InnoCare Pharma）和康諾亞（KeyMed Biosciences）今天宣布，兩家公司與Prolium Bioscience達成獨家許可協議，將共同開發和商業化雙特異性抗體ICP-B02（CM355）用于治療癌癥患者。

ICP-B02是由諾誠健華和康諾亞聯合開發的CD20×CD3靶向雙特異性抗體。該療法可與腫瘤細胞上的CD20和T細胞上的CD3結合，通過T細胞介導的細胞毒性（TDCC）重定向和激活T細胞來消滅腫瘤細胞，這在腫瘤和非腫瘤領域具有潛在的治療應用價值。ICP-B02目前正在中國進行1/2期臨床試驗，以評估該療法在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和初步抗腫瘤活性。分析顯示，該療法的靜脈（IV）和皮下（SC）制劑均取得了積極的早期結果，特別是針對濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于ICP-B02單藥令人鼓舞的結果，公司計劃對ICP-B02與其他免疫化療組合進行劑量擴展研究，用以早期治療NHL患者。目前聯合療法的IND已獲批準。

根據協議條款，Prolium將擁有在全球非腫瘤領域以及亞洲以外地區腫瘤領域的開發、注冊、生產和商業化ICP-B02的獨家權利。諾誠健華和康諾亞則將獲得總計高達5.2億美元的付款，包括預付款和短期付款以及實現某些臨床、監管和商業里程碑后可獲得的其他款項。

值得一提的是，2025年初甫完成1.2億美元A輪融資的Ouro Medicines，其進展最快的候選療法OM336也是在近期從康諾亞授權獲得。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的雙特異性T細胞接合器。Ouro Medicines計劃于2025年啟動其首個1期臨床試驗，用以治療B細胞介導免疫疾病患者。此外，同樣于今年初完成1.8億美元A輪融資的Timberlyne Therapeutics，其旗下潛在“best-in-class”的CD38靶向單克隆抗體CM313最初也是由康諾亞所開發。最近發表于《新英格蘭醫學雜志》的結果顯示，CM313在治療難治性免疫性血小板減少癥患者的一項臨床試驗中，讓95%的患者達到臨床主要終點。