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KRAS突變是非小細胞肺癌（NSCLC）最為常見的驅動基因突變之一。KRAS曾一度被認為是一個“難以成藥”的靶點，但隨著KRAS抑制劑sotorasib和adagrasib等相繼獲批用于治療攜帶KRAS突變的NSCLC患者，靶向特定KRAS基因突變的抗癌療法成為備受關注的臨床研究方向之一。

戈來雷塞（glecirasib）是KRAS^G12C變構抑制劑，既往相關1期研究發現，戈來雷塞對攜帶KRAS^G12C突變的實體瘤（主要是NSCLC）具有良好的抗腫瘤活性，耐受性較好。

近日，Nature Medicine發表的一項研究結果表明，對于局部晚期或轉移性KRAS^G12C突變的NSCLC患者而言，使用戈來雷塞治療后客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為47.9%和86.3%。該研究通訊作者為中國國家腫瘤中心/中國國家腫瘤臨床研究中心/中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授。

這是一項在中國41家醫學中心開展的開放標簽、單藥、1/2期研究，納入了局部晚期或轉移性KRAS^G12C突變的NSCLC患者119例。患者中位年齡為62歲，其中16.8%的患者基線時存在腦轉移，48.7%的患者接受過二線及以上抗癌治療。所有患者均接受了至少單次戈來雷塞用藥（800 mg，口服給藥）。

截至2024年3月28日，仍有41例患者在接受研究治療，中位隨訪時間為10.4個月。

研究結果顯示，經獨立審查委員會評估的ORR為47.9%（95% CI：38.5%~57.3%），達到研究主要終點。

次要終點方面，相關指標結果如下：

• DCR：86.3%（95%CI：78.7%~92.0%）；

• 治療到開始緩解的中位時間（TTR）：1.4個月（95%CI：1.2~9.8）；

• 中位緩解持續時間（DoR）：尚未成熟（95%CI：7.2個月~不可評價）；

• 中位無進展生存期（PFS）：8.2個月（95%CI：5.5~13.1）；

• 中位OS：至截止日期，共有33.6%的入組患者死亡，中位OS為13.6個月（95%CI：10.9~不可評價）。

安全性方面，任何級別治療相關不良事件發生率為97.5%，主要不良事件為貧血、血膽紅素升高等。整體安全性可控。

總之，本次研究結果顯示，局部晚期或轉移性KRAS^G12C突變的NSCLC患者使用戈來雷塞，顯示出具有希望的療效和可管理的安全特征。