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阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，其布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）已獲得美國FDA批準，與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯用，用于治療不適合自體造血干細胞移植的初治成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。新聞稿指出，這是美國FDA批準一線治療MCL的首款BTK抑制劑。

FDA此次的批準基于3期臨床試驗ECHO的結果，該研究數據在2024年歐洲血液學協會（EHA）大會上進行了展示。數據顯示，與標準化學免疫治療相比，Calquence組合療法將疾病進展或死亡風險降低了27%（HR=0.73；95% CI：0.57-0.94；p=0.016）。接受Calquence組合療法治療的患者中位無進展生存期（PFS）為66.4個月，而使用化學免疫治療的患者為49.6個月。Calquence的安全性和耐受性與其已知安全特征一致，未發現新的安全信號。

MCL是一種罕見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL），是由于B淋巴細胞在稱為套區的淋巴結區域內轉變為惡性細胞導致。這種疾病通常在晚期才被診斷出來。并且在很大程度上仍然無法治愈。

Calquence是阿斯利康開發的BTK抑制劑，它可以與BTK共價結合，抑制其活性。