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諾和諾德（Novo Nordisk）今日宣布了3b期臨床試驗STEP UP的主要結果。STEP UP是一項為期72周的療效和安全性試驗，比較每周一次皮下注射7.2 mg的司美格魯肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格魯肽以及安慰劑的效果。該試驗共納入了1407名隨機分配的肥胖成人，所有治療組均配合生活方式干預。

試驗達到了主要終點，結果顯示，在第72周時，與安慰劑相比，7.2 mg司美格魯肽顯著降低受試者的體重。在完全遵循治療方案的群體中，從平均基線體重113公斤計算，接受7.2 mg司美格魯肽治療的患者在72周后實現了20.7%的體重減輕，而接受2.4 mg司美格魯肽治療的患者體重減輕為17.5%，安慰劑組僅為2.4%。此外，在72周后，33.2%的7.2 mg司美格魯肽治療組患者體重減輕達到或超過25%，而2.4 mg司美魯肽治療組為16.7%，安慰劑組為0.0%。

在不考慮受試者是否遵從治療方案時，接受7.2 mg司美格魯肽治療的患者體重減輕為18.7%，而2.4 mg司美格魯肽治療組為15.6%，安慰劑組為3.9%。

試驗顯示，7.2 mg司美格魯肽具有良好的安全性和耐受性。最常見的不良事件為胃腸道癥狀，絕大多數為輕至中度，并隨時間減輕，與胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類藥物的特點一致。

另一項7.2 mg司美格魯肽3期臨床試驗STEP UP T2D（針對伴有肥胖的2型糖尿病成人患者）的結果預計將在未來幾個月內公布。

司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，它能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。司美格魯肽最初作為2型糖尿病的治療藥物獲批上市（商品名：Ozempic），鑒于其在減重方面的顯著效果，2021年6月FDA批準其用于治療普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以來美國FDA批準的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。該藥物并在同年晚些時候再獲歐盟批準治療肥胖適應癥。2024年3月，美國FDA批準了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。