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歐洲藥品管理局（EMA）于1 月 16 日發布《2024 年人用藥》報告，總結了其人用藥委員會在 2024 年的行動情況：共推薦批準 114 個新藥，其中 46 個是含有新活性成分的藥品。這是 15 年來發布推薦批準意見數量最多的一年。

EMA 首席醫療官表示，癌癥仍然是 2024 年獲得批準最多的治療領域，其次是免疫學、風濕病學、血液和凝血障礙以及內分泌學。

Thirstrup 強調了去年發布的幾項推薦批準意見，他表示這些意見有助于解決未滿足的需求，其中包括默沙東的 Welireg，用于治療 von Hippel-Lindau 罕見病，該病的特征是可能癌變的腫瘤和囊腫。

EMA 還推薦了 ARS 制藥公司的 EURneffy，這是一種 EpiPen 的替代品，用于嚴重過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑。雖然并不是新的活性物質，但噴霧形式更加方便，可由非醫務人員使用。

Thirstrup 還表示，未來，減肥藥的標簽擴展，以及正在開發的抵消肌肉損失或肌肉減少癥副作用的新候選藥物可能是重點關注領域。

他指出，人用藥委員會正在進行一項有關是否應將與肥胖相關的心臟代謝指征作為 GLP-1 的新指征，或是否應將臨床數據添加到產品標簽上，以便處方醫生了解最新研究。

此外，有幾家公司正在測試旨在與 GLP-1 藥物聯合使用以保持肌肉量的候選藥物，包括 Scholar Rock 的以肌生長抑制素為重點的方法和 Veru 的口服選擇性雄激素受體調節劑。

EMA 在 2024 年還給出了 28 個新生物類似藥推薦批準意見，涵蓋范圍廣泛的疾病，包括幾種類型的癌癥、骨質疏松癥、黃斑變性以及涉及異常免疫應答的疾病，如斑塊狀銀屑病、潰瘍性結腸炎和克羅恩病。

EMA還推薦了幾種新疫苗，包括一種預防基孔肯雅病的疫苗和一種針對呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的新mRNA疫苗，并將用于保護12-17歲青少年的猴痘疫苗的使用范圍延長。