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國(guó)際新聞
FDA 禁止在食品和口服藥中使用紅色3號(hào)染料
發(fā)布時(shí)間: 2025-01-21     來(lái)源: 識(shí)林

美國(guó) FDA 于 1 月 15 日宣布禁止在食品和口服藥物中使用紅色 3 號(hào)染料,并給出具體期限。

紅色 3 號(hào)染料是一種合成食用染料,可使食品和飲料以及口服藥物呈明亮的櫻桃紅色。多年來(lái),倡導(dǎo)者一直呼吁 FDA 禁止使用這種添加劑。2022 年,他們向 FDA 提交了一份請(qǐng)?jiān)笗?shū),要求將紅色 3 號(hào)染料該添加劑從“普遍認(rèn)為是安全的”色素添加劑名單中刪除。

企業(yè)使用添加劑來(lái)增強(qiáng)食品的顏色、質(zhì)地和保質(zhì)期。請(qǐng)?jiān)笗?shū)引用了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FD&CA)中的 Delaney 條款,該條款禁止 FDA 授權(quán)使用被發(fā)現(xiàn)會(huì)誘發(fā)人類(lèi)或動(dòng)物癌癥的添加劑,還引用了兩項(xiàng)有關(guān)暴露于高水平紅色 3 號(hào)染料的實(shí)驗(yàn)室雄性大鼠會(huì)患癌的研究。FDA 最終同意紅色 3 號(hào)染料屬于這一類(lèi),但 FDA 澄清表示“紅色 3 號(hào)染料導(dǎo)致雄性大鼠中導(dǎo)致癌癥的方式在人類(lèi)中不會(huì)發(fā)生。人對(duì)紅色 3 號(hào)染料的相關(guān)暴露水平通常遠(yuǎn)低于引起雄性大鼠癌癥的暴露水平。”

20 世紀(jì) 80 年代初的一項(xiàng)研究表明,在 70 只雄性大鼠被喂食相當(dāng)于其飲食 4% 劑量的紅色 3 號(hào)染料后,其中 15 只患上了甲狀腺腫瘤。大多數(shù)是良性的。FDA 于 1990 年禁止在冰淇淋、烘焙食品和化妝品中使用紅色 3 號(hào)染料,但它允許在大多數(shù)食品中繼續(xù)使用。三十五年后,終于迎來(lái)了對(duì)該染料的全面禁用,但并不是現(xiàn)在就終止,而是有一段緩沖期。

FDA 規(guī)定食品生產(chǎn)商必須在 2027 年 1 月之前重新配方停用紅色 3 號(hào)染料,制藥商必須在 2018 年 1 月之前重新配方停用該染料。FDA 還指出,在重新配制日期或之后已上市的產(chǎn)品將不會(huì)被召回(但不得繼續(xù)生產(chǎn)含有紅色 3 號(hào)染料的產(chǎn)品)。

FDA 還表示打算發(fā)布指南,為藥品生產(chǎn)商提供有關(guān)更換已批準(zhǔn)和上市藥品中使用的色素添加劑的建議,包括在色素添加劑法規(guī)被撤銷(xiāo)時(shí)重新配制的建議。”

行業(yè)壓力是導(dǎo)致數(shù)十年來(lái)大多數(shù)食品中都未能禁止使用這種染料的主要原因。馬拉斯奇諾櫻桃(maraschino cherry,一種腌制甜櫻桃)行業(yè)尤其反對(duì)該禁令,稱(chēng)“除非腌制櫻桃中含有這種鮮紅色素,否則消費(fèi)者不會(huì)食用。”歐洲于 1994 年禁止使用紅色 3 號(hào)染料,但馬拉斯奇諾櫻桃除外。

根據(jù)一個(gè)環(huán)境工作組的數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,紅色染料 3 號(hào)還存在于 Pez Candy 和 Brach’s Candy Corn 等糖果以及各種果汁、肉制品等中。數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前有 3,000 多種產(chǎn)品含有這種染料。

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