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OS Therapies公司今日宣布，在研免疫療法OST-HER2在預防肺轉移性骨肉瘤的2b期臨床試驗中獲得積極數據。試驗數據顯示，OST-HER2治療組在研究的主要終點——12個月無事件生存率（EFS）上，與已發表的歷史對照組相比，達到了具有統計學顯著性的結果，其中“事件”被定義為轉移性骨肉瘤的復發。基于這一積極數據，該公司計劃與FDA會晤，通過加速批準通道進一步推動這款療法的開發。

這項2b期臨床試驗共納入39名可評估患者，患者每三周接受一次OST-HER2的治療，治療48周后進行為期4周的最終隨訪。臨床主要終點為12個月時的EFS。數據顯示，OST-HER2組患者的12個月EFS為33%，歷史對照組這一數值為20%（p=0.0158）。

此外，正在進行的次要終點總生存率的中期分析顯示：

• 1年總生存率：OST-HER2組為91%，歷史對照組這一數值為80%（p=0.0700）

• 2年總生存率：OST-HER2組為61%，歷史對照組這一數值為40%（p=0.0576）

OST-HER2是一種創新免疫療法，通過使用生物工程改造的單核細胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes）作為載體表達HER2蛋白，觸發對表達HER2的癌細胞的強力免疫反應。這種現貨型免疫療法旨在殺滅表達HER2的原發腫瘤，并預防腫瘤轉移，推遲疾病復發。它可以作為單藥或聯合現有獲批療法使用，以提高患者總生存率。