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日前，Biohaven公司在摩根大通醫療健康年會上公布了其蛋白降解藥物管線的最新結果。數據顯示，其在研療法BHV-1400在首個人體臨床試驗中獲得積極結果，在最低劑量下只需一次注射，就可在4小時內將致病抗體水平降低60%。基于這一積極結果，該公司計劃直接啟動關鍵性臨床試驗，評估BHV-1400治療IgA腎病的療效和安全性。

BHV-1400是一款基于耶魯大學（Yale University）的MoDE技術的雙特異性分子，它的一端與半乳糖缺乏型IgA1（Gd-IgA1）抗體結合，另一端與肝細胞表面的去唾液酸糖蛋白受體（ASGPR）結合。ASGPR介導肝細胞通過內吞過程，將靶點蛋白吞入細胞內進行降解。這一技術平臺的特點包括：靶點蛋白在數小時內快速降解，便于患者使用的簡單給藥方式，出色的耐受性且不會對白蛋白或膽固醇造成不良影響，以及可與含Fc片段的生物制品聯合使用的靈活性。

初步試驗數據顯示，在1期臨床試驗中檢驗的首個并且是最低劑量下，一次BHV-1400注射在4小時內將Gd-IgA1的水平平均降低60%。在某些患者中，觀察到在8小時內將Gd-IgA1水平降低70%。Gd-IgA1水平的降低在單次注射后可維持數天。

安全性方面，迄今為止，BHV-1400在1期臨床試驗中的安全性和耐受性良好，未發現具有臨床意義的先天和適應性免疫力的變化，包括白血球計數，以及IgG、IgA、IgE和IgM免疫球蛋白的水平。未觀察到劑量限制性毒性，這項研究將繼續提高BHV-1400的劑量，探索降低Gd-IgA1水平的范圍。

Biohaven公司表示，在1期臨床試驗結束后，該公司將計劃在IgA腎病患者中啟動關鍵性臨床試驗，并利用加速批準通道推動這款療法的進一步開發。

IgA腎病是由于Gd-IgA1的過度生產造成的，Gd-IgA1和靶向Gd-IgA1的抗體形成的免疫復合體在腎臟的過度沉積會募集免疫細胞，并釋放促炎癥和纖維化因子，造成腎臟損傷。BHV-1400通過降低血液循環和腎臟中的Gd-IgA1水平，有望從根源治療IgA腎病。