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市場(chǎng)速遞

1）微芯生物收到專利無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)

1月15日，微芯生物公告，公司于近日收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局出具的《無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)》。案件編號(hào)：4W119378號(hào)，無(wú)效宣告請(qǐng)求人為南京正大天晴制藥有限公司，專利權(quán)人為深圳微芯生物科技股份有限公司。案涉專利：“一種E構(gòu)型苯甲酰胺類化合物及其藥用制劑與應(yīng)用”（專利號(hào)：ZL201410136761.X），系公司就西達(dá)本胺產(chǎn)品布局的系列專利之一。

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資本信息

1）香雪制藥2024年度預(yù)計(jì)虧損6億元–8.62億元

1月15日，香雪制藥公告，預(yù)計(jì)2024年凈利潤(rùn)為負(fù)值，虧損金額在59,961萬(wàn)元到86,243萬(wàn)元之間，比上年同期下降54.15% - 121.73%。扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)虧損57,094萬(wàn)元到83,377萬(wàn)元，比上年同期下降65.75% - 142.05%。

2）特寶生物2024年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)45.83%到51.23%

1月15日，特寶生物發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，經(jīng)公司財(cái)務(wù)部門(mén)初步測(cè)算，預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為8.1億元到8.4億元，與上年同期相比，預(yù)計(jì)將增加2.55億元到2.85億元，同比增長(zhǎng)45.83%到51.23%。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）亞虹醫(yī)藥ASN-3186膠囊獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，亞虹醫(yī)藥ASN-3186膠囊獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

2）勤浩醫(yī)藥GH56膠囊獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勤浩醫(yī)藥GH56膠囊獲臨床許可，擬開(kāi)展治療MTAP基因缺失的晚期實(shí)體瘤的研究。

3）諾沃斯達(dá)藥業(yè)NSP-1047A片獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾沃斯達(dá)藥業(yè)NSP-1047A片獲臨床許可，擬開(kāi)展治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合征的研究。

4）金賽藥業(yè)GenSci120注射液獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)GenSci120注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療原發(fā)性干燥綜合征的研究。

5）百濟(jì)神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州Sonrotoclax薄膜包衣片獲臨床許可，擬聯(lián)合澤布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。

6）科弈（浙江）藥業(yè)注射用KY-0301獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科弈（浙江）藥業(yè)注射用KY-0301獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

7）鞍石生物ANS014004片獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，鞍石生物ANS014004片獲臨床許可，擬用于EGFR-TKI治療失敗后伴MET擴(kuò)增或c-Met過(guò)表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

8）阿斯利康A(chǔ)ZD0022獲臨床許可

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD0022獲臨床許可，擬開(kāi)展治療攜帶KRAS G12D 突變的晚期實(shí)體瘤的研究。

9）杭煜制藥JMKX001899片擬優(yōu)先審批

1月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杭煜制藥KRAS G12C抑制劑JMKX001899片擬優(yōu)先審批，適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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器械跟蹤

1）賽諾神暢顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊(cè)許可

1月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，賽諾神暢顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊(cè)許可。

2）邁克生物ABO正反定型和RhD定型檢測(cè)卡（柱凝集法）獲注冊(cè)許可

1月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，邁克生物ABO正反定型和RhD定型檢測(cè)卡（柱凝集法）獲注冊(cè)許可。

3）熱景生物異常凝血酶原測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 獲注冊(cè)許可

1月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，熱景生物異常凝血酶原測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 獲注冊(cè)許可。

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海外藥聞

1）禮來(lái)業(yè)績(jī)低于預(yù)期

1月14日，禮來(lái)發(fā)布了2024年全年業(yè)績(jī)預(yù)期及2025年業(yè)績(jī)指引。

公告顯示，禮來(lái)預(yù)期2024年全球營(yíng)收將達(dá)到約450億美元，同比增長(zhǎng)32%，主要得益于其糖尿病和減肥藥物的強(qiáng)勁表現(xiàn)，以及腫瘤、免疫和神經(jīng)科學(xué)藥物的良好表現(xiàn)。

其中，禮來(lái)還預(yù)計(jì)2024年第四季度的營(yíng)收約為135億美元，同比增長(zhǎng)45%，增速勝于全年，但營(yíng)收規(guī)模依然低于分析師預(yù)期，同時(shí)也低于最近發(fā)布的財(cái)務(wù)指引區(qū)間下沿。

從具體的產(chǎn)品來(lái)看，禮來(lái)的重磅糖尿病藥物Mounjaro在第四季度實(shí)現(xiàn)約35億美元的營(yíng)收，低于市場(chǎng)預(yù)期；另一款減肥藥Zepbound第四季度營(yíng)收約為19億美元，同樣弱于市場(chǎng)預(yù)期。