成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

1月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由賽諾菲（Sanofi）申報的1類新藥itepekimab注射液獲批臨床，擬適用于治療慢性鼻竇炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。公開資料顯示，這是一款靶向IL33的單克隆抗體，由賽諾菲與再生元（Regeneron）合作開發。該產品此前已經在中國獲得多項臨床試驗默示許可，適應癥包括治療非囊性纖維化支氣管擴張癥（NCFB）、中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的添加維持治療。

截圖來源：CDE官網

白介素-33（IL-33）是一種作用廣泛的IL-1家族細胞因子，在外傷、過敏原暴露或感染等外部因素觸發后，會從應激或受損的屏障組織（包括內皮和上皮）中釋放出來。在正常生理條件下，IL-33可啟動保護性免疫反應，然而過量的IL-33釋放或慢性信號傳導也會驅動組織損傷性炎癥。研究表明，IL-33活性失調可能與多種炎癥性疾病和嚴重感染性疾病的病理有關。抗IL-33抗體的治療潛力已在針對哮喘、特應性皮炎和食物過敏等多種疾病的研究中得到初步驗證。

根據賽諾菲官網公開資料，itepekimab治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的兩項3期臨床研究正在進行中，研究旨在評估該產品300mg Q2W SC和Q4W SC與安慰劑相比的療效和安全性，該臨床研究數據有望于2025年出爐。在已經完成的2期臨床研究中，itepekimab使得有吸煙史的患者患者慢性阻塞性肺病惡化減少40%。此外，該產品治療支氣管擴張適應癥也正處于2期臨床研究階段。

本次該產品在中國獲批臨床的適應癥為慢性鼻竇炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。慢性鼻竇炎是一種病程超過12周、以鼻竇黏膜炎癥為特征的疾病。慢性鼻竇炎在臨床上分為慢性鼻竇炎不伴鼻息肉和慢性鼻竇炎伴鼻息肉兩種類型，臨床癥狀包括鼻塞、流涕、嗅覺減退、面部疼痛或壓迫感及頭痛等，臨床上尚缺少特異性靶向治療藥物。

期待這款靶向IL33的單克隆抗體藥物后續臨床研究順利，早日為更多的患者帶來新的治療選擇。