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智翔金泰狂犬病雙抗在國內報上市

今日，CDE 官網顯示，智翔金泰 1 類新藥「斯樂韋米單抗」（研發代號：GR1801）在國內報上市。斯樂韋米單抗主要開發用于疑似狂犬病病毒 III 級暴露后的被動免疫。

值得注意的是，該藥也是狂犬病領域首款且目前唯一的雙抗藥物。

斯樂韋米單抗是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus， RABV）雙特異性抗體。

作為國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒 G 蛋白雙特異性抗體，斯樂韋米單抗的作用靶點為 RABV 的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G 蛋白）的表位 I 和 III，通過阻斷 G 蛋白與受體的結合，在狂犬病疫苗主動免疫完全發揮保護作用前阻滯病毒對神經的侵染，預防狂犬病。

先聲再明三抗新藥授權艾伯維

日前，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，已與艾伯維（AbbVie）就先聲再明的多發性骨髓瘤（MM）候選藥物SIM0500達成開發許可選擇協議。根據該協議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。先聲再明將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。艾伯維有權就大中華地區凈銷售額收取分級特許權使用費。 

SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，由先聲再明通過其專有的T細胞銜接器多特異性抗體技術平臺開發。該分子結合了低親和力而高靶向激活的CD3抗體，以及抗G蛋白偶聯受體C家族5組成員D（GPRC5D）和抗B細胞成熟抗原（BCMA）的兩種抗腫瘤相關抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機制，表現出了針對MM細胞的強大T細胞毒性效應。目前，SIM0500正在中美兩國進行臨床1期研究。

默沙東 PD-1 單抗在國內獲批新適應癥

日前，默沙東宣布抗 PD-1 單抗帕博利珠單抗又一項新適應癥上市申請獲批，單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達 PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥1）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。至此，帕博利珠單抗在中國獲批的適應癥已經達到 19 個。

此前，NMPA 于 2020 年 12 月批準帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達 PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）的轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。