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集采再現(xiàn)3分錢藥品。

近日，河北牽頭的京津冀贛化學(xué)藥品集中帶量采購中選結(jié)果公布，許多產(chǎn)品的價格再創(chuàng)新低。本次集采共有152個品規(guī)，其中，吡拉西坦片100片裝中選價為3.47元，每片僅為0.0347元。

事實上，集采中低價藥的出現(xiàn)趨勢在第十批國家組織藥品集中帶量采購結(jié)果中可見一斑。在第十批國家組織藥品集中帶量采購中，3分錢一片的阿司匹林腸溶片引發(fā)了廣泛關(guān)注。

在業(yè)內(nèi)看來，集采體現(xiàn)了監(jiān)管部門對藥品市場的規(guī)范和引導(dǎo)作用，通過政府集中帶量采購，能夠有效減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品虛高價格，同時也有助于推動藥品生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)投入，提升藥品質(zhì)量。

此次京津冀贛化學(xué)藥品集中帶量采購采用了低價競爭策略，最終僅有報價最低的一家或兩家企業(yè)成功中選。這一規(guī)則促使多個原本市場份額較小的“光腳”企業(yè)脫穎而出，其中不乏價格大幅降低的藥品。

人福藥業(yè)以每片0.0347元中標(biāo)的吡拉西坦，主要用于急性腦血管病及腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙，兒童發(fā)育遲緩，酒精中毒性腦病、肌陣攣性癲癇、鐮狀紅細(xì)胞貧血神經(jīng)并發(fā)癥的輔助治療。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端吡拉西坦片銷售額快速增長，2022年上半年銷售額已超過2021年全年，增速達(dá)230.16%。其中，江西億友藥業(yè)的市場份額最大，超過60%。截至2023年，中國吡拉西坦的產(chǎn)量達(dá)到了1200噸，國內(nèi)市場占有率穩(wěn)定在80%以上。

此外，成都苑東中選的酒石酸布托啡諾，1mg價格從原來的42元降到10.8元，顯示了企業(yè)極大的降價決心。酒石酸布托啡諾注射液是一款暢銷止痛藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，酒石酸布托啡諾注射液2023年在中國三大終端六大市場銷售規(guī)模約為19億元，同比增長27.2%。2024年4月，成都苑東生物制藥是該產(chǎn)品第四家獲批企業(yè)，而恒瑞醫(yī)藥的酒石酸布托啡諾在2007年就申報上市，在很長的一段時間內(nèi)都處于市場獨占的地位。此次集采中，恒瑞醫(yī)藥并未中選。

同樣中選的還有南京優(yōu)科制藥的地佐辛注射液，價格從原來的116元大幅降至91.5元。地佐辛注射液是一款暢銷止痛藥，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥市場的TOP 20品牌金額中，揚子江藥業(yè)的地佐辛注射液位列第一，銷售額達(dá)54億元。在此次集采中，揚子江藥業(yè)也未能中選。

河北創(chuàng)健和國藥集團國瑞也通過大幅降價，成功中選乙酰半胱氨酸吸入溶液，單支價格不足1元。乙酰半胱氨酸吸入溶液是一種黏痰溶解劑，主要用于治療濃稠黏液分泌物過多的呼吸道疾病，包括急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、黏稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。該藥在2024年上半年占據(jù)乙酰半胱氨酸的主要等級醫(yī)院市場份額達(dá)60.83%，銷售額達(dá)10.90億元；2023年銷售額達(dá)24.26億元，同比上漲10.3%。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液的國內(nèi)市場基本被海南斯達(dá)制藥和意大利贊邦制藥把持，公開數(shù)據(jù)顯示，兩家藥企2023年國內(nèi)公立醫(yī)院的銷售額分別為10.08億元和10.07億元，分別占市場份額的41.67%和41.64%。

有業(yè)內(nèi)人士表示，作為“光腳”企業(yè)，原本市場份額較小，通過大幅降價可以迅速提升市場份額，因此更有動力報出低價。而一些市場份額占比較大的企業(yè)主要是由于其報價未能達(dá)到低價中選的要求，同時考慮到市場份額、成本控制和企業(yè)戰(zhàn)略等因素，選擇了更為謹(jǐn)慎的報價策略。

長期以來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在著價格虛高、流通不規(guī)范等問題，加重了患者用藥負(fù)擔(dān)，群眾詬病已久。國家層面對此高度重視，2018年11月，中央全面深化改革委員會會議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，按照中央的決策部署，醫(yī)保局會同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門組織開展試點工作，改革從北京、上海等11個城市開始（簡稱“4+7”），擴展到全國。

國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革。藥品集中采購?fù)ㄟ^“招采合一、量價掛鉤”的方式，顯著降低虛高價格，減輕群眾負(fù)擔(dān)，是增進民生福祉的重要工程；也起到凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境、促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的作用，減少醫(yī)藥企業(yè)不注重產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量和成本控制，過度依賴銷售渠道的情況發(fā)生。

然而，對于集采中的低價藥，不少公眾也有不少疑惑。1月10日，央視新聞播出了第十批國家藥品集采專題報道，探討了集采藥品大幅降價背后的多個關(guān)鍵問題，包括藥品質(zhì)量、療效、企業(yè)利潤和創(chuàng)新投入等方面。

據(jù)了解，第十批國家集采公布的中選名單中共有7款阿司匹林腸溶片，每片藥的價格最低為0.034元，最高也僅為0.048元。浙江京新藥業(yè)股份有限公司的阿司匹林腸溶片中選價格2.06元，規(guī)格為每盒60片，每片價格低至0.034元。

經(jīng)查詢國內(nèi)某化工服務(wù)平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本為0.003元，大批量采購價格更低，因此企業(yè)可以有效控制成本。

阿司匹林是一個百年老藥，此次集采的腸溶劑型也已問世超30年，由于合成工藝簡單、原料便宜，阿司匹林的成本本身就不高。比如在美國，81毫克拜耳阿司匹林腸溶片（原研藥）的網(wǎng)購價格不到5美分一片，325毫克阿司匹林普通片的仿制藥價格甚至低至1美分一片。在同為仿制藥大國的印度，一片75mg的阿司匹林片劑僅0.2盧比，折合人民幣不到0.2分錢。

國家醫(yī)保局多次強調(diào)，集采沒有降低企業(yè)的合理利潤，擠壓掉的是虛高的價格水分。四川科倫藥業(yè)全程參與了國家組織的十批集采，已有59個藥品中選，這給公司帶來了穩(wěn)定的銷量預(yù)期，比如第八批集采的甲硝唑氯化鈉注射液，其中選價約3.6元/瓶，協(xié)議量約900萬瓶，中選后實際年銷量超過了2000萬瓶。

與此同時，對于集采中選的低價仿制藥，相關(guān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，確保集采藥“降價不降質(zhì)”。構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管。

值得關(guān)注的是，集采中選的仿制藥大批替代原研藥，通過“騰籠換鳥”，省下來的錢更多用于采購新上市的創(chuàng)新藥。這一機制的關(guān)鍵是精準(zhǔn)識別并消除藥品價格鏈條中的不合理制度成本。

總的來說，盡管集采藥品價格大幅下降，但通過嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管、臨床療效跟蹤和醫(yī)保預(yù)付等措施，確保了藥品的“降價不降質(zhì)”。同時，企業(yè)通過成本控制和創(chuàng)新投入，保持了合理的利潤和持續(xù)的創(chuàng)新能力。