今日,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)公司宣布斥資約146億美元收購(gòu)專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法的Intra-Cellular Therapies公司。禮來(lái)(Eli Lilly and Company)宣布與Scorpion Therapeutics達(dá)成收購(gòu)協(xié)議,潛在斥資25億美元囊獲選擇性PI3Kα抑制劑。GSK則宣布將斥資11.5億美元收購(gòu)IDRx。下面我們來(lái)看看這些并購(gòu)將加強(qiáng)三家大型藥企在哪些疾病領(lǐng)域的布局。
約146億美元,強(qiáng)生加強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病管線
強(qiáng)生公司與Intra-Cellular Therapies今日宣布,雙方已達(dá)成最終協(xié)議,強(qiáng)生公司將斥資約146億美元,收購(gòu)Intra-Cellular Therapies。通過(guò)此次收購(gòu),強(qiáng)生公司將獲得Intra-Cellular Therapies的Caplyta(lumateperone)。這是一種每日一次的口服療法,已獲批用于治療成人精神分裂癥,以及治療雙相情感障礙I型或II型相關(guān)的抑郁發(fā)作。此外,此次收購(gòu)還包括一項(xiàng)處于2期臨床階段的候選藥物ITI-1284,目前正在評(píng)估其用于治療廣泛性焦慮障礙(GAD)和阿爾茨海默病相關(guān)的精神病及激越癥的潛力。強(qiáng)生公司還將獲得Intra-Cellular Therapies的臨床階段研發(fā)管線。
2024年12月,Intra-Cellular Therapies宣布已向美國(guó)FDA提交一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),尋求批準(zhǔn)Caplyta作為成人抑郁癥(MDD)的輔助治療藥物。在兩項(xiàng)全球范圍內(nèi)開(kāi)展的雙盲、安慰劑對(duì)照的3期研究中,Caplyta作為抗抑郁藥的輔助治療,在減輕抑郁癥狀方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具有臨床意義的改善。新聞稿指出,如果獲批,Caplyta有望成為過(guò)去15年中首個(gè)獲批治療MDD及雙相I型和II型抑郁癥狀的藥物。
25億美元,禮來(lái)囊獲潛在“best-in-class”PI3Kα抑制劑
禮來(lái)公司與Scorpion Therapeutics今日宣布達(dá)成最終協(xié)議,禮來(lái)公司將收購(gòu)Scorpion的PI3Kα抑制劑項(xiàng)目STX-478。Scorpion是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)小分子精準(zhǔn)腫瘤療法的生物技術(shù)公司。
STX-478是一種每日口服一次的突變體選擇性PI3Kα抑制劑,目前正在進(jìn)行1/2期臨床試驗(yàn),用于治療乳腺癌和其他晚期實(shí)體瘤。STX-478旨在改善攜帶PI3Kα突變患者的治療效果,PI3Kα突變是癌癥最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)因素之一。在臨床前模型中,STX-478針對(duì)多種PI3Kα突變體表現(xiàn)出強(qiáng)大的活性,同時(shí)在正常組織中避免了對(duì)野生型PI3Kα的抑制,從而克服現(xiàn)有PI3Kα通路藥物的主要局限性。這種方法可能通過(guò)更深入的通路抑制提供更好的疾病控制,同時(shí)改善患者的耐受性。
11.5億美元,GSK囊獲高度選擇性KIT酪氨酸激酶抑制劑
GSK與IDRx今日宣布達(dá)成協(xié)議,GSK將收購(gòu)IDRx。IDRx是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司,致力于開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)藥物,用于治療胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)。根據(jù)協(xié)議條款,GSK將支付10億美元的預(yù)付款,并在達(dá)到監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑后,額外支付1.5億美元的潛在里程碑付款。本次收購(gòu)包括IDRx的主打候選藥物IDRX-42,這是一種具有高度選擇性的KIT酪氨酸激酶抑制劑,正在開(kāi)發(fā)用于GIST患者的一線和二線治療。
GIST通常發(fā)生于胃腸道,其中80%的病例由KIT基因的突變引發(fā)。約90%的GIST患者在接受一線治療后會(huì)出現(xiàn)新的KIT基因突變,通常導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)且可選治療方案有限。
IDRX-42已展示出對(duì)所有關(guān)鍵的原發(fā)性和繼發(fā)性KIT突變體的活性,其設(shè)計(jì)旨在改善GIST患者的治療效果。憑借其廣泛的突變覆蓋能力,以及可能提高耐受性的高度選擇性,IDRX-42具有成為“best-in-class”藥物的潛力。
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