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市場速遞

1）藥明康德出售藥明合聯(lián)7.17%股份，累計實現(xiàn)投資收益20.16億元

1月13日，藥明康德公告， 2024年11月8日及2025年1月10日，通過兩次大宗交易，公司累計出售藥明合聯(lián)8600萬股股票，約占藥明合聯(lián)當(dāng)前總股本的7.17%，累計成交金額約24.26億港元，過去十二個月內(nèi)公司出售藥明合聯(lián)股票累計實現(xiàn)的投資收益為人民幣20.16億元。

2）三生制藥與映恩生物就HER2 ADC達(dá)成合作

1月13日，三生制藥附屬公司沈陽三生宣布，與映恩生物就HER2 ADC藥物DB-1303達(dá)成合作協(xié)議。協(xié)議約定，沈陽三生將獲得映恩生物開發(fā)的HER2 ADC藥物 DB-1303多個適應(yīng)癥在中國大陸、香港和澳門的商業(yè)化權(quán)利。映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元的研發(fā)里程碑、以及潛在額外的銷售里程碑付款。

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資本信息

1）覓瑞完成4000萬美元戰(zhàn)略融資

1月13日，miRNA科技和癌癥液體活檢先驅(qū)企業(yè)Mirxes覓瑞宣布與康橋資本旗下瑞橋信貸基金達(dá)成一項4000萬美元戰(zhàn)略融資，用于支持覓瑞的高速增長，以及在全球主要市場的擴(kuò)充。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）潤石醫(yī)藥SYHA1813口服溶液獲臨床許可

1月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，潤石醫(yī)藥SYHA1813口服溶液獲臨床許可，擬聯(lián)合用藥治療實體瘤和血液瘤。

2）華東醫(yī)藥HDM2006片獲FDA臨床試驗許可

1月13日，華東醫(yī)藥公告，靶向HPK1的新型、強(qiáng)效、高選擇性、可口服吸收的PROTACHDM2006片，I期臨床試驗獲FDA許可，擬開展治療晚期惡性腫瘤等研究。

3）和黃醫(yī)藥賽沃替尼獲批新適應(yīng)癥

1月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，和黃醫(yī)藥賽沃替尼片獲批新適應(yīng)癥，用于治療初治MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

4）強(qiáng)生泛FGFR抑制劑厄達(dá)替尼獲批上市

1月13日，強(qiáng)生宣布，F(xiàn)GFR抑制劑厄達(dá)替尼片獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶易感型FGFR3基因變異，且既往接受至少一線含抗PD-1或抗PD-L1期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的手術(shù)不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。

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器械動態(tài)

1）佰仁醫(yī)療房缺封堵器獲注冊許可

1月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，佰仁醫(yī)療房缺封堵器獲注冊許可。

2）春立正達(dá)醫(yī)療單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊許可

1月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，春立正達(dá)醫(yī)療單髁膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊許可。

3）艾米特智能穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可

1月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，艾米特智能穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可。

4）磅客策毛囊提取設(shè)備獲注冊許可

1月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，磅客策毛囊提取設(shè)備獲注冊許可。

5）通靈仿生科技主動脈內(nèi)球囊反搏泵獲注冊許可

1月13日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，通靈仿生科技主動脈內(nèi)球囊反搏泵獲注冊許可。

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海外藥聞

1）超100億美元！強(qiáng)生擬收購CNS制藥公司Intra-Cellular

1月13日，據(jù)外媒報道，強(qiáng)生正在考慮收購中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）制藥公司Intra-Cellular Therapies，后者市值約為100億美元，知情人士稱此項收購交易最快有可能在本周達(dá)成。

2）全球第2款PROTAC藥物進(jìn)入III期階段

日前，據(jù)Clinicaltrials官網(wǎng)， Celgene啟動了BMS-986365的首個III期臨床試驗。這是全球第2款進(jìn)入III期階段的蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）藥物，并且也是首款進(jìn)入III期階段的靶向雄激素受體（AR）的PROTAC藥物。